안트라사이클린 마이너스 또는 단기 대 에피루비신 및 시클로포스파마이드에 이어 보조 유방암 치료를 위한 파클리탁셀 요법

포함 기준:

• 여성 환자, 진단 연령 18 - 75세
• 유방의 조직학적으로 확인된 편측 원발성 침윤성 암종
• 임상적으로 N0 환자에서 종양(R0)의 완전 절제 및 10개 이상의 액와 결절 또는 SLN의 절제를 통한 적절한 외과적 치료
• 결절 양성 질환 또는 적어도 하나의 다른 위험 인자가 있는 결절 음성 질환(종양 크기 > 또는 = 2cm, 등급 > 또는 = II)
• HER2 음성 질환
• 기존 병기 결정 후 원격 전이(M0)에 대한 증거 없음
• 수행 상태 ECOG < 또는 = 1
• 환자는 치료 및 후속 조치를 위해 접근할 수 있어야 합니다.
• LVEF> 50%
• 폐경 전 환자에서 무작위 배정 전 7일 이내에 음성 임신 테스트(소변 또는 혈청)
• 백혈구 > 또는 = 4 x 10^9/L
• 혈소판 > 또는 = 100 x 10^9/L
• 헤모글로빈 > 또는 = 9g/dL
• 총 빌리루빈 < 또는 = 1.5 UNL
• ASAT(SGOT) 및 ALAT(SGPT) < 또는 = 2.5 UNL
• 크레아티닌 < 175mmol/L(2mg/dL)

제외 기준:

1. 선행 요법(화학 요법, 표적 요법, 방사선 요법 또는 내분비 요법 포함)을 받은 적이 있습니다.
2. 양측 유방암이 있습니다.
3. 적절하게 치료된 기저 세포 암종 및 자궁 경부 암종을 제외하고 추가 악성 종양의 이전 병력이 있습니다.
4. 전이성(4기) 유방암이 있거나;
5. 임의의 >T4 병변(UICC1987)(피부 침범, 종괴 유착 및 고정, 및 염증성 유방암 포함)을 가짐;
6. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 또는 효과적인 피임을 할 수 없는 가임 여성
7. 다른 임상시험에 동시에 참여하는 환자
8. 심각한 장기 기능 장애(심폐 간 및 신장) 기능 부전, 좌심실 박출률(LVEF) < 50%(심장 초음파), 무작위 배정 이전 6개월 이내의 중증 심장 뇌혈관 질환(예: 불안정 협심증, 만성 심부전, 혈압이 >150/90mmgh인 조절되지 않는 고혈압, 심근경색 또는 뇌혈관); 혈당 조절이 불량한 당뇨병 환자; 중증 고혈압 환자;
9. 탁산 및 부형제에 대한 알려진 알레르기가 있습니다.
10. 심각하거나 제어되지 않는 감염이 있습니다.