Minus antracyklin eller kortvarig versus epirubicin og cyclophosphamid efterfulgt af paclitaxel regime til adjuverende brystkræftterapi

Inklusionskriterier:

• Kvindelige patienter, alder ved diagnose 18 - 75 år
• Histologisk bekræftet unilateralt primært invasivt karcinom i brystet
• Tilstrækkelig kirurgisk behandling med fuldstændig resektion af tumoren (R0) og resektion af > eller = 10 aksillære noder eller SLN hos klinisk N0-patienter
• Nodepositiv sygdom eller node-negativ sygdom med mindst én anden risikofaktor (tumorstørrelse > eller = 2 cm, grad > eller = II)
• HER2-negativ sygdom
• Ingen evidens for fjernmetastaser (M0) efter konventionel stadieinddeling
• Ydelsesstatus ECOG < eller = 1
• Patienten skal være tilgængelig for behandling og opfølgning
• LVEF> 50 %
• Negativ graviditetstest (urin eller serum) inden for 7 dage før randomisering hos præmenopausale patienter
• Leukocytter > eller = 4 x 10^9/L
• blodplader > eller = 100 x 10^9/L
• hæmoglobin > eller = 9 g/dL
• total bilirubin < eller = 1,5 UNL
• ASAT (SGOT) og ALAT (SGPT) < eller = 2,5 UNL
• kreatinin < 175 mmol/L (2 mg/dL)

Ekskluderingskriterier:

1. Har modtaget neoadjuverende terapi (inkluderer kemoterapi, målrettet terapi, strålebehandling eller endokrin terapi);
2. Har bilateral brystkræft;
3. Har en tidligere historie med yderligere malignitet, med undtagelse af tilstrækkeligt behandlet basalcellecarcinom og cervikal carcinom in situ.
4. Har metastatisk (stadie 4) brystkræft;
5. Har en hvilken som helst >T4 læsion (UICC1987) (med hudpåvirkning, masseadhæsion og fiksering og inflammatorisk brystkræft);
6. Er gravid, er ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke kan anvende effektive præventionsmidler;
7. Patienter, der deltager i andre kliniske forsøg på samme tid;
8. Har alvorlig organdysfunktion (kardiopulmonal lever og nyre) insufficiens, venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) < 50 % (hjerteultralyd); alvorlig cardio cerebral vaskulær sygdom inden for de 6 måneder forud for randomiseringen (såsom ustabil angina, kronisk hjertesvigt, ukontrolleret hypertension med blodtryk >150/90 mmgh, myokardieinfarkt eller cerebralt blodkar); diabetespatienter med dårlig blodsukkerkontrol; patienter med svær hypertension;
9. Har kendt allergi over for taxan og hjælpestoffer;
10. Har alvorlig eller ukontrolleret infektion.