このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

歯茎の炎症に対するマウスリンスの効果。

2012年1月16日 更新者:Technische Universität Dresden

歯肉の炎症、歯垢の発生、変色および細菌の歯垢組成に対するフッ化アミン/フッ化第一スズ含有マウスリンスの 6 か月間の効果。

この研究の目的は、毎日の歯磨きに加えて、フッ化アミン/フッ化第一スズの洗口剤によるうがいが、歯磨きのみの場合よりも効果的かどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

歯肉炎の有病率は人口の 100% です。 これは主に歯の不適切な機械的洗浄によるものです。 ただし、残りの歯のバイオ フィルムは、抗菌洗口剤によってアプローチできます。 これらのマウスリンスを定期的に使用することで、歯肉炎を軽減することができます。 フッ化アミン/フッ化第一スズ洗口液 (ASF) は、いくつかの研究でその有効性が証明されています。 過去数年間、エタノールを含まない新しい製剤が市場に導入されました。 したがって、この研究の目的は、機械的口腔衛生の補助として ASF を使用したすすぎが、機械的口腔衛生単独よりも歯肉炎の軽減に効果的かどうかを証明することです。 さらに、歯垢、歯の変色、および細菌のコロニー形成への影響​​を研究する必要があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

180

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sachsen
      • Dresden、Sachsen、ドイツ、01109
        • Dreden University of Technology, Universitätsklinikum, Poliklinik für Parodontologie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の健康な男女の成人。
  • -歯肉炎/軽度の慢性歯周炎を患っている参加者(おおよそのプロービング深度は、サイトの80%以上で3.5 mm以下、サイトの20%以下で> 3.5 mmおよび< 5 mm)。
  • 参加者は、インフォームド コンセント フォームを読み、理解し、署名している必要があります。
  • ベースラインでGI≧1.3の参加者。
  • 親知らずを除く自分の歯が20本以上ある参加者。 16個の天然クラウン)。
  • -調査員の評価によると、許容できるコンプライアンスがある参加者。

除外基準:

  • -歯肉の状態に影響を与える可能性のある定期的な全身薬の摂取を必要とする全身疾患のある参加者(例:フェニトイン、ニフェジピン、シクロスポリン、抗生物質、ステロイド、消炎剤)。
  • -歯科予約のために抗生物質治療が必要な参加者(心内膜炎の予防)。
  • 募集の8週間前および研究期間中に抗生物質で治療された参加者。
  • 募集の6週間前に抗菌洗口液で治療された参加者。
  • 研究期間中に推奨される洗口剤または歯磨き粉以外を使用する参加者。
  • -中等度および重度の慢性または進行性歯周炎を患っている参加者。
  • 歯肉組織に不規則性がある参加者、e。 g.過形成歯肉、粘膜疾患。
  • 齲蝕が蔓延している参加者。
  • 後見人の下にある参加者、または行政上または法的裁定による自由のない参加者。
  • -研究製品および本研究で使用される標準的な練り歯磨き成分に対する既知の過敏症またはアレルギー。
  • -研究の過程で既知の妊娠または授乳中。
  • -別の臨床試験への参加、または治験化合物/治療の受領と同時に、含める4週間前。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フッ化アミン/フッ化第一スズ
機械的な口腔衛生に加えて、フッ化アミン/フッ化第一スズ洗口液
10 ml 1 日 1 回、経口、局所、6 か月間
他の名前:
  • メリドール
介入なし:すすぎなし
機械口腔衛生のみ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯肉炎の減少
時間枠:6ヵ月
機械的口腔衛生の補助として ASF を使用したすすぎが、機械的口腔衛生のみの場合よりも歯肉炎の軽減に効果的かどうかを証明すること。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラークの減少
時間枠:6ヵ月
機械的口腔衛生の補助として ASF を使用したすすぎが、機械的口腔衛生のみの場合よりもプラークの減少に効果的かどうかを証明すること。
6ヵ月
歯の変色
時間枠:6ヵ月
歯の変色に対する ASF 洗浄の効果を証明するため
6ヵ月
細菌の定着
時間枠:6ヵ月
機械的口腔衛生の補助的な ASF によるすすぎが細菌のコロニー形成に影響するかどうかを証明する
6ヵ月
有害事象
時間枠:6ヵ月
すすぎ期間全体にわたるすべての有害事象の記録
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2012年1月1日

研究の完了 (実際)

2012年1月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月16日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年1月16日

最終確認日

2012年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

歯肉炎の臨床試験

フッ化アミン/フッ化第一スズの臨床試験

3
購読する