Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние полоскания рта на воспаление десен.

16 января 2012 г. обновлено: Technische Universität Dresden

Влияние жидкости для полоскания рта, содержащей фторид амина/фторида олова, на воспаление десен, развитие зубного налета, обесцвечивание и бактериальный состав зубного налета в течение шести месяцев.

Целью данного исследования является определение того, является ли полоскание рта ополаскивателем с фторидом амина/фторидом олова в дополнение к ежедневной чистке зубов более эффективным, чем чистка зубов только щеткой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Распространенность гингивита среди населения составляет 100%. Чаще всего это связано с недостаточной механической чисткой зубов. Однако с оставшейся зубной биопленкой можно справиться с помощью антибактериальных ополаскивателей для полости рта. В результате регулярного использования этих ополаскивателей можно уменьшить гингивит. Ополаскиватель для полости рта с фторидом амина/фторидом олова (ASF) доказал свою эффективность в нескольких исследованиях. В предыдущие годы на рынок была представлена ​​новая рецептура, которая больше не содержит этанола. Таким образом, целью исследования является доказательство того, является ли полоскание АЧС в сочетании с механической гигиеной полости рта более эффективным для уменьшения гингивита, чем только механическая гигиена полости рта. Кроме того, следует изучить влияние на зубной налет, изменение цвета зубов и бактериальную колонизацию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Германия, 01109
        • Dreden University of Technology, Universitätsklinikum, Poliklinik für Parodontologie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые мужчины и женщины в возрасте ≥18 лет.
  • Участники с гингивитом/легким хроническим пародонтитом (аппроксимальная глубина зондирования ≤ 3,5 мм на ≥ 80 % участков и на ≤ 20 % участков > 3,5 мм и < 5 мм).
  • Участники должны были прочитать, понять и подписать форму информированного согласия.
  • Участники с ГИ ≥ 1,3 на исходном уровне.
  • Участники, имеющие не менее 20 собственных зубов, не считая зубов мудрости (в т. 16 натуральных коронок).
  • Участники, имеющие приемлемое соответствие по оценке исследователей.

Критерий исключения:

  • Участники с системными заболеваниями, требующими регулярного системного приема лекарств, которые могут повлиять на состояние десен (например, фенитоин, нифедипин, циклоспорин, антибиотики, стероиды, противовоспалительные средства).
  • Участники, которым требуется лечение антибиотиками при посещении стоматолога (профилактика эндокардита).
  • Участники, которых лечили антибиотиками за 8 недель до набора и в ходе исследования.
  • Участники, которых лечили любым антибактериальным ополаскивателем для рта за 6 недель до набора.
  • Участники, которые в период исследования используют ополаскиватель или зубную пасту, отличные от рекомендуемых.
  • Участники с умеренным и тяжелым хроническим или агрессивным пародонтитом.
  • Участники, у которых есть неровности тканей десны, e. г. гиперплазия десен, заболевания слизистой оболочки.
  • Участники, у которых свирепствует кариес.
  • Участники, находящиеся под опекой или лишенные свободы по административному или судебному решению.
  • Известная гиперчувствительность или аллергия на исследуемый продукт и стандартные ингредиенты зубной пасты, используемые в настоящем исследовании.
  • Известная беременность или кормление грудью в ходе исследования.
  • Участие в другом клиническом испытании или получение исследуемого соединения/лечения одновременно и за 4 недели до включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: фторид амина/фторид олова
Ополаскиватель для полости рта с фторидом амина/фторидом олова в дополнение к механической гигиене полости рта
10 мл 1 раз в день, перорально, местно, продолжительность 6 месяцев
Другие имена:
  • меридол
Без вмешательства: Без полоскания
Только механическая гигиена полости рта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение гингивита
Временное ограничение: 6 месяцев
Доказать, является ли полоскание АЧС в дополнение к механической гигиене полости рта более эффективным для уменьшения гингивита, чем только механическая гигиена полости рта.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение зубного налета
Временное ограничение: 6 месяцев
Доказать, является ли полоскание АЧС в дополнение к механической гигиене полости рта более эффективным для уменьшения зубного налета, чем только механическая гигиена полости рта.
6 месяцев
Обесцвечивание зубов
Временное ограничение: 6 месяцев
Для доказательства влияния полоскания АЧС на изменение цвета зубов.
6 месяцев
Бактериальная колонизация
Временное ограничение: 6 месяцев
Чтобы доказать, влияет ли полоскание АЧС в дополнение к механической гигиене полости рта на бактериальную колонизацию
6 месяцев
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 6 месяцев
Запись всех нежелательных явлений за весь период полоскания
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования фторид амина/фторид олова

Подписаться