구강청결제가 잇몸 염증에 미치는 영향.
2012년 1월 16일 업데이트: Technische Universität Dresden
Amine Fluoride/Stannous Fluoride 함유 구강청결제가 6개월에 걸쳐 치은 염증, 플라크 발달, 변색 및 박테리아성 플라크 구성에 미치는 영향.
이 연구의 목적은 매일 칫솔질에 추가하여 아민 플루오라이드/주석 불화물 구강청결제로 헹구는 것이 칫솔질만 하는 것보다 더 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치은염 유병률은 인구의 100%입니다.
이것은 주로 치아의 부적절한 기계적 세척 때문입니다.
그러나 남아있는 치과 바이오필름은 항균성 구강청결제로 접근할 수 있습니다.
이러한 구강청결제를 정기적으로 사용하면 치은염을 줄일 수 있습니다.
불화아민/불소주석 구강청결제(ASF)는 여러 연구에서 그 효능이 입증되었습니다.
이전 몇 년 동안 더 이상 에탄올을 포함하지 않는 새로운 제제가 시장에 출시되었습니다.
따라서 기계적 구강 위생에 보조적인 ASF로 헹구는 것이 기계적 구강 위생 단독보다 치은염 감소에 더 효과적인지 여부를 입증하는 것이 연구의 목적입니다.
또한 치면세균막, 치아의 변색 및 세균 집락화에 대한 영향을 연구해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, 독일, 01109
- Dreden University of Technology, Universitätsklinikum, Poliklinik für Parodontologie
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 건강한 남녀 성인.
- 치은염/경증 만성 치주염이 있는 참가자(사이트의 ≥ 80% 및 사이트의 ≤ 20% > 3.5mm 및 < 5mm에서 대략적인 프로빙 깊이 ≤ 3.5mm).
- 참가자는 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해하고 서명해야 합니다.
- 기준선에서 GI ≥ 1.3인 참가자.
- 사랑니를 제외한 자신의 치아가 20개 이상인 참여자 16 천연 크라운).
- 조사자의 평가에 따라 허용 가능한 준수를 갖는 참가자.
제외 기준:
- 치은 상태에 영향을 미칠 수 있는 정기적인 전신 약물 섭취가 필요한 전신 질환이 있는 참가자(예: 페니토인, 니페디핀, 사이클로스포린, 항생제, 스테로이드, 소염제).
- 치과 예약을 위해 항생제 치료가 필요한 참가자(심내막염 예방).
- 모집 전 8주 및 연구 과정 동안 항생제 치료를 받은 참가자.
- 모집 6주 전에 항균 구강청결제로 치료를 받은 참가자.
- 연구 기간 동안 권장 구강 세정제 또는 치약 이외의 것을 사용하는 참가자.
- 중등도 및 중증의 만성 또는 공격성 치주염이 있는 참가자.
- 잇몸 조직의 불규칙성이 있는 참여자, e. g. 과형성 치은, 점막 질환.
- 충치가 만연한 참가자.
- 후견인이거나 행정적 또는 법적 판정에 의한 자유가 없는 참가자.
- 본 연구에서 사용된 연구 제품 및 표준 치약 성분에 대한 알려진 과민성 또는 알레르기.
- 연구 과정 동안 알려진 임신 또는 모유 수유.
- 다른 임상 시험에 참여하거나 조사 화합물/치료제를 같은 시간에 그리고 포함하기 4주 전에 수령했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아민 불화물/불화주석
기계적 구강 위생 외에 아민 불화물/불화주석 구강청결제
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10ml qd, 경구, 국소, 6개월 지속
다른 이름들:
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간섭 없음: 헹굼 없음
기계적 구강 위생 전용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치은염 감소
기간: 6 개월
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기계적 구강 위생에 보조적인 ASF로 헹구는 것이 기계적 구강 위생 단독보다 치은염 감소에 더 효과적인지 여부를 증명합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플라크 감소
기간: 6 개월
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기계적 구강 위생에 보조적인 ASF로 헹구는 것이 기계적 구강 위생 단독보다 치태 감소에 더 효과적인지 여부를 증명합니다.
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6 개월
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치아 변색
기간: 6 개월
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ASF로 헹구는 것이 치아 변색에 미치는 영향을 증명하기 위해
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6 개월
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세균 집락화
기간: 6 개월
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기계적 구강 위생에 보조적인 ASF로 헹구는 것이 박테리아 집락 형성에 영향을 미치는지 여부를 증명하기 위해
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6 개월
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부작용
기간: 6 개월
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전체 헹굼 기간 동안 모든 부작용 기록
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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