アタマジラミ蔓延の治療のために局所投与された Ha44 ゲルの有効性と安全性の研究

包含基準:

• 2歳以上
• 少なくとも33ポンドの体重
• 0日目に活動的なアタマジラミの蔓延があります。活動的な感染は、発端者に少なくとも3匹の生きたシラミと、他の世帯員に少なくとも1匹の生きたシラミとして定義されます
• 追加の世帯員が 2 歳未満の場合を除き、6 人以下の世帯に属している
• シラミの蔓延が活発な 2 歳から 12 歳までの適格な指数対象の世帯に属している

• 女性の被験者は次の条件を満たす必要があります。

  • -出産の可能性がない（月経、子宮摘出後、または少なくとも2年間の閉経後の歴史がない）または、
  • 妊娠の可能性がある場合は、治療前に尿妊娠検査が陰性でなければならず、0日目から14日目の訪問まで非常に効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

• 0日目前の14日以内にアタマジラミの治療を受けた
• 家族にシラミがはびこっているが、入学を希望しない、または入学する資格がない人がいる
• -治験責任医師の意見では、研究結果を妨げる可能性のある状態または病気を持っています
• 心電図異常、腎疾患または腎機能障害、顔面、頭皮、耳または首の皮膚疾患、または活動性の眼科疾患、結膜紅斑または化膿性分泌物を伴う中等度または重度の強膜注射、または慢性治療を必要とするアレルギー性または通年性鼻炎がある
• ホルモン避妊薬を3か月未満使用している、または妊娠中または授乳中
• -0日目の7日以内に全身性コルチコステロイドを投与された、または研究中に計画された
• -治験責任医師の意見では、研究結果を妨げる可能性がある全身または局所投薬を受ける
• -0日目から30日以内に治験薬を受け取った