머릿니 감염 치료를 위해 국소 투여된 Ha44 겔의 효능 및 안전성 연구

포함 기준:

• 2세 이상
• 최소 33파운드의 체중
• 0일에 활동성 머릿니 감염이 있습니다. 활동성 감염은 지표 피험자에 대해 적어도 3개의 살아있는 이가 있고 다른 가족 구성원에 대해 적어도 1개의 살아있는 이가 있는 것으로 정의됩니다.
• 추가 가구 구성원이 2세 미만인 경우를 제외하고 6명 이하의 가구에 속합니다.
• 활동성 머릿니 만연이 있는 2세에서 12세 사이의 적격 지표 대상이 있는 가구에 속합니다.

• 여성 과목은 다음과 같아야 합니다.

  • 가임 가능성(최소 2년 동안 생리 기간, 자궁 적출 후 또는 폐경 후의 병력이 없음) 또는,
  • 가임 가능성이 있는 경우 치료 전에 소변 임신 테스트 결과 음성이어야 하며 방문 0일부터 14일까지 매우 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 0일 전 14일 이내에 머릿니 치료를 받은 경우
• 머릿니가 있지만 등록할 의향이 없거나 가입 자격이 없는 가족 구성원이 있습니다.
• 조사자의 의견에 따라 연구 결과를 방해할 수 있는 상태 또는 질병이 있음
• 심전도 이상, 신질환 또는 신기능 장애, 얼굴, 두피, 귀 또는 목의 피부질환, 활동성 안과질환, 결막 홍반 또는 화농성 분비물을 동반한 중등도 또는 중증의 공막충혈 또는 만성 치료를 요하는 알레르기성 또는 통년성 비염이 있는 자
• 3개월 미만의 호르몬 피임법을 사용 중이거나 임신 또는 수유 중인 경우
• 0일 전 7일 이내에 전신 코르티코스테로이드를 투여받았거나 연구 중에 계획됨
• 조사자의 의견에 따라 연구 결과를 방해할 수 있는 전신 또는 국소 약물을 받는 경우
• 0일 이전 30일 이내에 조사 대리인을 받았음