新生児および乳児におけるオセルタミビルの薬物動態

オセルタミビル曝露

セントルイス小児病院の新生児集中治療室 (NICU) の 1 人の乳児は、呼吸代償不全を経験し、鼻咽頭スワブで実施された蛍光抗体染色によって A 型インフルエンザ ウイルス陽性であると検査されました。 この乳児は、治療用量のオセルタミビルを受けました。 その後、他の 27 人の乳児が A 型インフルエンザウイルスへの暴露に対してオセルタミビルの予防を受けました。暴露された乳児は、一次医療チーム、看護ケア、呼吸療法士、理学療法士、または作業療法士をインフルエンザ A 陽性の乳児と共有していた乳児でした。 予防は、ワシントン大学医学部の小児科の感染症部門と相談した後、主治医によって必要であると判断されました。

薬：オセルタミビル

治療用量は、オセルタミビル 3 mg/kg/1 日 2 回の経口投与 (PO) でした。 予防用量は、オセルタミビル 1 mg/kg/用量 PO を月経後年齢 (PMA) 28 週未満の乳児に 1 日 1 回、PMA 28 ～ 38 週の乳児に 1 mg/kg/用量 PO を 1 日 2 回、および 3 mg/kg/用量 PO を 1 回でした。 PMA が 38 週を超える乳児には毎日。 28 週未満の乳児への投与 PMA は、Acosta らの未発表データに基づいて選択されました。 このデータは、研究の共著者である Peter Gal 博士との電話連絡から得られました。 PMA 28 ～ 38 週の乳児への投与は、Acosta らの公開データに基づいて選択されました。 PMA が 38 週を超え、生後 3 か月を超える乳児への投与は、米国保健社会福祉省の予防接種に関する諮問委員会の推奨に従って行われました。

新生児および乳児におけるオセルタミビルの薬物動態

個々の被験者について計算された薬物動態パラメーターには、オセルタミビル (OST) および OST カルボキシレート (CBX) の見かけの分布量および消失半減期が含まれます。 OST および OST CBX の血漿濃度対時間曲線下面積 (AUC) は、台形法を使用して決定されます。 母集団薬物動態モデルは、プールされた薬物動態データ (OST の 2 コンパートメント モデルおよび OST CBX の 1 コンパートメント モデル) に基づいて、最尤推定を利用して生成されます。 成人に匹敵する AUC 曝露を提供するために、体重ベースの投薬表が作成されます。

オセルタミビル目標レベルの達成

新生児および乳児における現在推奨されている投薬レジメンのOST目標レベルの達成が計算されます。 現在推奨されている用量は、コホートのすべての新生児と乳児に使用されました。 このコホートにおける目標レベルの達成が計算されます。