再発したCD20+びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、濾胞性リンパ腫、またはマントル細胞リンパ腫の患者におけるオファツムマブおよびボルテゾミブ

包含基準:

• 患者は、研究参加後 6 か月以内に以下のような生検サンプルを採取する必要があります。
• オレゴン健康科学大学 (OHSU) の血液病理学者によって組織学的に DLBCL、MCL、または FL であると確認されている
• CD20+の発現を保持
• 患者は、リツキシマブを含む以前の治療後に難治性であるか、疾患が再発している必要があります。再発または進行は、国際作業部会 (IWG) の対応基準に従って定義されます。
• FL患者は、疾患に関連した症状、血球減少症、末端臓器機能の脅迫、巨大な疾患または進行性の疾患を有している必要があり、そうでない場合は患者の希望で治療を受ける必要があります。
• DLBCLおよびMCL患者は移植不適格であるか、高用量治療を拒否している必要があります。
• 患者は、IWG 基準で定義されているように、X 線撮影で測定可能な疾患を患っていなければなりません。ベースラインで各病変を測定するために使用したのと同じ評価方法を、研究全体を通じてその後のすべての腫瘍測定に使用する必要があります
• 過去の治療回数に制限はありません
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス =< 2
• 絶対好中球数 >= 1.0 K/mm^3
• 血小板 >= 50 K /mm^3
• 総ビリルビン =< 1.5 x 通常の施設制限（ギルバート病に続発する場合を除く）
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ (SGOT))/アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) (血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ (SGPT)) =< 2.5 x 制度上の正常上限値 (ULN)
• アルカリホスファターゼ < ULN 2.5 倍 (肝臓または骨髄の疾患によるものを除く)
• 患者は研究手順とフォローアップ検査に従うことができなければなりません
• 妊娠の可能性のある女性（外科的に不妊ではない、または自然閉経後12か月未満）は、その期間中および治療終了後6か月の間、医学的に認められた避妊方法を喜んで使用する必要があります。許容される避妊方法には、禁欲、殺精子剤またはホルモン避妊薬（経口、経皮、埋め込み型および注射）とバリア法を組み合わせたバリア法が含まれます。
• 外科的に不妊でない男性は、治療期間中および治療終了後 6 か月間は禁欲を実践するか、避妊手段を使用する必要があります。
• 患者は理解する能力があり、書面によるインフォームドコンセント文書に署名する意欲がなければなりません。

除外基準:

• -現在活動性の肝疾患または胆道疾患を患っている被験者（研究者の評価によるギルバート症候群、無症候性胆石、肝転移または安定した慢性肝疾患の患者を除く）
• 4週間以内（ニトロソウレアまたはマイトマイシンCの場合は6週間）以内に化学療法、抗体療法、または放射線療法を受けた患者。症状コントロールのためのコルチコステロイドの使用は、プロトコール治療開始後7日間まで許可されます。
• 患者は4週間以内に他の治験薬の投与を受けていないか、現在他の介入臨床研究に参加していない可能性があります。
• オファツムマブまたはボルテゾミブによる以前の治療歴がある
• -治療開始前3か月以内に抗CD20モノクローナル抗体またはアレムツズマブによる治療歴がある
• 別の悪性腫瘍の診断。ただし、患者が無病であるか、治癒目的の治療終了後少なくとも 5 年を経過している場合を除く。ただし、以下の場合を除く：治療を受けた非黒色腫皮膚癌、上皮内癌、または子宮頸部上皮内腫瘍のある患者。無病期間は、症状の根治的治療が完了している場合にこの研究の対象となる。ホルモン療法が開始されているか、根治的前立腺切除術が実施されている場合、前立腺特異抗原（PSA）値に基づいて再発または進行性疾患の証拠がない臓器限局性前立腺がん患者もこの研究の対象となります。
• オファツムマブまたはボルテゾミブと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴
• グレード2以上の末梢神経障害または神経因性疼痛
• 全身性の抗生物質、抗真菌薬、または抗ウイルス治療を必要とする慢性または現在の感染症（慢性腎臓感染症、気管支拡張症を伴う慢性胸部感染症および結核などですが、これらに限定されません）
• 過去6か月以内の重大な脳血管疾患の病歴、または活動性の症状または後遺症を伴う進行中のイベント
• -不安定狭心症、無作為化前6か月以内の急性心筋梗塞、うっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会（NYHA）III-IV）、期外収縮または軽度の伝導を除き、治療によって制御されていない場合の不整脈などの臨床的に重大な心臓病異常
• 患者にとってリスクとなる可能性があると治験責任医師が判断した、腎疾患、肝臓疾患、胃腸疾患、内分泌疾患、肺疾患、神経疾患、脳疾患、または精神疾患を含むがこれらに限定されない、重大な同時進行の制御されていない病状
• 妊娠中または授乳中の女性
• 既知のヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染
• B 型肝炎 (HB) の血清学的陽性は、HB 表面抗原 (HBsAg) の陽性検査として定義されます。さらに、HBsAG 陰性だが HB コア抗体 (HBcAb) 陽性の場合 (HBsAb の状態に関係なく)、HB デオキシリボ核酸 (DNA) 検査が行われます。陽性の場合、被験者は除外されます
• 活動性 C 型肝炎感染症 (HC) は C 型肝炎抗体 (HCAb) の陽性検査として定義されます。この場合、研究者は結果を確認するために同じサンプルに対して反射的に HC 組換え免疫ブロットアッセイ (RIBA) を実行する必要があります。
• 中枢神経系（CNS）に関与する既知のリンパ腫