腸のリハビリテーションを受けている小児患者におけるカテーテル関連の血流感染の予防のための 70% エタノール ロック ソリューションの使用の臨床実践の評価
調査の概要
詳細な説明
カテーテル関連の血流感染は、非経口栄養を受けている小児患者にとって深刻な合併症です。 非経口栄養で治療されている短腸症候群 (SBS) の乳児の主な死亡原因は、非経口栄養の長期使用に関連する中心線敗血症と肝不全です。 (Cuffari、2006) 感染の発生率は、各カテーテルの寿命にわたって 3% から 60% の範囲です。 (Fratino, 2002) 頻繁な感染による栄養補給の中断、抗生物質耐性、および敗血症性合併症は、この脆弱な患者集団にとって生命を脅かす可能性があります。 この患者集団は、生存のために中心静脈アクセスの維持に依存しています。 頻繁な入院、仕事の喪失、経済的な複雑さにより、これらの患者とその介護者の生活の質が低下します。 カテーテル関連血流感染症 (CRBSI) の病院での治療費は、発生ごとに 4000 ドルから 56,000 ドルの範囲と推定されています。 (MMWR 2002)
小児集団では血管アクセス部位も制限されており、感染のために中枢アクセスを除去すると、重要な非経口栄養を提供する将来の能力が低下する可能性があります.(MMWR、 2002) したがって、感染を予防する能力の改善は、この患者集団において最も重要です。
抗生物質ロック技術の概念は 1980 年代後半に開発され、さまざまなヘパリン ロック プロトコルから派生しました。 抗生物質ロックは、血管アクセス装置における感染の管理と予防の両方に使用されてきました。 抗生物質ロック技術で使用する抗菌薬の選択は、カテーテル ルーメンに感染する疑いのあるさまざまな病原体、微生物の特性、および抗菌薬の薬力学的特性に依存します。 抗生物質ロックを利用すると、多剤耐性菌が選択されるリスクがあります。 さらに、カテーテルの開存性を維持するために、抗生物質ロック ソリューションにヘパリンを追加する必要があります。
最近では、エタノール ロックが CRBSI の子供の治療オプションとして利用されています。 エタノールは本質的に殺菌性および殺菌性であるだけでなく、血栓溶解特性も明らかにします。 (Mouw, 2008) 血栓溶解特性により、カテーテルの開通性を維持するためにヘパリンを追加する必要がなくなります。 治療として利用されていますが、当院では現在CRBSI予防にエタノールは使用されていません。 抗生物質耐性が出現するリスクを減らすことに加えて、研究者はロック溶液としてエタノールを使用することが、腸リハビリテーションプログラム人口の感染数を減らし、患者の合併症とコストの削減につながるかどうかを判断しようとしています. UNMC は、国内で最大の腸リハビリテーション プログラム参加者を擁しており、この新たな感染予防戦略に関するデータを収集するのに非常に適したクリニックとなっています。
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- University of Nebraska Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -署名されたインフォームドコンセント/同意およびプロトコルを順守する意思
- 文書化された短腸症候群の腸リハビリテーション患者
- 年齢：新生児～19歳
- 完全静脈栄養/IV 輸液の目的で配置された留置トンネル静脈カテーテル、エタノールロック点滴のための 24 時間のうち 2 時間以上のウィンドウ
- アルコール乱用歴なし
- -エタノールに対する過敏症の病歴はありません
- 病歴または文書化された活動性発作障害がない
除外基準:
- 親/保護者が同意書に署名したがらない
- 活動性細菌感染症
- 非トンネル型非永久カテーテル (トリプル ルーメンまたは PICC)
- -各患者の医師が決定した登録を妨げる既存の状態
- プロトコルを遵守できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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腸のリハビリテーション
短腸症候群の腸リハビリテーションを受ける小児患者
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エタノールロック
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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登録前の90日間の感染率
時間枠：90日
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研究プロトコルへの登録直前の期間の適格対象者の90日間の感染率を決定するため。
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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90日CRBSIレート
時間枠：90日
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登録された被験者の90日CRBSI率。
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90日
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CRBSI における微生物と治療
時間枠：90日
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CRBSI に関与する微生物の種類、および各感染症に使用される治療戦略。
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90日
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Kari A Simonsen, MD、UNMC
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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