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Avaliação da Prática Clínica do Uso de Solução Etanol 70% Lock para Prevenção de Infecções da Corrente Sanguínea Relacionadas a Cateteres em Pacientes Pediátricos Submetidos à Reabilitação Intestinal

18 de agosto de 2023 atualizado por: University of Nebraska

Avaliação da Prática Clínica do Uso de Solução Etanol 70% Lock para a Prevenção de Infecções da Corrente Sanguínea Relacionadas a Cateteres em Pacientes Pediátricos Submetidos à Reabilitação Intestinal

O objetivo deste estudo é avaliar a prática clínica do uso profilático de bloqueios de etanol para a prevenção de infecções da corrente sanguínea relacionadas ao cateter em pacientes pediátricos do programa de reabilitação intestinal que necessitam de nutrição parenteral total.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As infecções da corrente sanguínea relacionadas a cateteres são uma complicação grave para pacientes pediátricos que recebem nutrição parenteral. As principais causas de morte em lactentes com síndrome do intestino curto (SIC) que estão sendo tratados com nutrição parenteral são sepse por linha central e insuficiência hepática associada ao uso prolongado de nutrição parenteral. (Cuffari, 2006) A incidência de infecção varia de 3% a 60% ao longo da vida útil de cada cateter. (Fratino, 2002) A interrupção do suporte nutricional, resistência a antibióticos e complicações sépticas resultantes de infecções frequentes podem ser fatais para esta frágil população de pacientes. Essa população de pacientes depende da manutenção do acesso venoso central para sobreviver. Internações frequentes, perda de trabalho e complicações financeiras resultam em diminuição da qualidade de vida desses pacientes e de seus cuidadores. O custo do tratamento hospitalar de infecções da corrente sanguínea relacionadas a cateteres (CRBSI) foi estimado em $ 4.000 a $ 56.000 para cada ocorrência. (MMWR 2002)

Os locais de acesso vascular também são limitados na população pediátrica, e a remoção do acesso central para infecção pode diminuir a capacidade futura de fornecer nutrição parenteral vital. (MMWR, 2002) Portanto, melhorias na capacidade de prevenir infecções são de extrema importância nessa população de pacientes.

O conceito de técnica de bloqueio antibiótico foi desenvolvido no final de 1980 e foi derivado de vários protocolos de bloqueio de heparina. Bloqueios antibióticos têm sido usados ​​tanto para o gerenciamento quanto para a prevenção de infecções em dispositivos de acesso vascular. As escolhas antimicrobianas para uso na técnica de bloqueio antibiótico dependem dos diferentes patógenos suspeitos de infectar o lúmen do cateter, das características dos organismos e das propriedades farmacodinâmicas do agente antimicrobiano. Existe o risco de seleção de organismos multirresistentes quando se utilizam bloqueios de antibióticos. Além disso, a heparina deve ser adicionada a uma solução de bloqueio antibiótico para manter a desobstrução do cateter.

Mais recentemente, bloqueios de etanol foram utilizados como uma opção de tratamento para crianças com CRBSIs. O etanol não é apenas de natureza bactericida e fungicida, mas também revela propriedades trombolíticas. (Mouw, 2008) As propriedades trombolíticas eliminam a necessidade de heparina, além de manter a desobstrução do cateter. Embora utilizado como tratamento, o etanol não está sendo usado atualmente para prevenção de CRBSI em nossa instituição. Juntamente com a diminuição do risco de surgimento de resistência a antibióticos, os investigadores estão tentando determinar se o uso de etanol como uma solução de bloqueio diminuirá o número de infecções na população do Programa de Reabilitação Intestinal, levando à diminuição das complicações e custos do paciente. A UNMC tem a maior população de participantes do Programa de Reabilitação Intestinal do país, tornando-a uma clínica excepcionalmente adequada para coletar dados sobre essa estratégia emergente de prevenção de infecções.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 25 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Síndrome do Intestino Curto

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento/consentimento informado assinado e vontade de aderir ao protocolo
  • Pacientes de reabilitação intestinal com síndrome do intestino curto documentada
  • Idade: recém-nascido até 19 anos de idade
  • Cateter venoso de permanência em túnel colocado para fins de nutrição parenteral total/fluidos IV, com uma janela de 2 horas ou mais de 24 horas para instilação de bloqueio de etanol
  • Sem história de abuso de álcool
  • Sem história de hipersensibilidade ao etanol
  • Sem história ou distúrbio convulsivo ativo documentado

Critério de exclusão:

  • Pais/responsáveis ​​não querem assinar o consentimento
  • Infecção bacteriana ativa
  • Cateter não tunelizado, não permanente (lúmen triplo ou PICC)
  • Condição pré-existente que impediria a inscrição conforme determinado pelo médico de cada paciente
  • Incapacidade de aderir ao protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Reabilitação Intestinal
Pacientes pediátricos submetidos à reabilitação intestinal para síndrome do intestino curto
Bloqueio Etanol
Outros nomes:
  • Etanol 70%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de infecção nos 90 dias anteriores à inscrição
Prazo: 90 dias
Para determinar a taxa de infecção de 90 dias em indivíduos elegíveis para o período imediatamente anterior à inscrição no protocolo do estudo.
90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa CRBSI de 90 dias
Prazo: 90 dias
Taxa de CRBSI em 90 dias em indivíduos inscritos.
90 dias
Organismo e tratamento em CRBSI
Prazo: 90 dias
Tipo de organismo envolvido na ICSRC e estratégia de tratamento utilizada para cada infecção.
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Kari A Simonsen, MD, UNMC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (Real)

9 de julho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

9 de julho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimado)

4 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bloqueio Etanol

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