Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av den kliniske praksisen for bruk av en 70 % etanollåsløsning for forebygging av kateterrelaterte blodstrømsinfeksjoner hos pediatriske pasienter som gjennomgår intestinal rehabilitering

18. august 2023 oppdatert av: University of Nebraska
Hensikten med denne studien er å evaluere den kliniske praksisen for profylaktisk bruk av etanollåser for forebygging av kateterrelaterte blodstrøminfeksjoner hos pediatriske intestinale rehabiliteringsprogrampasienter som trenger total parenteral ernæring.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kateterrelaterte blodstrøminfeksjoner er en alvorlig komplikasjon for pediatriske pasienter som får parenteral ernæring. De viktigste dødsårsakene hos spedbarn med kort tarmsyndrom (SBS) som behandles med parenteral ernæring er sepsis og leversvikt forbundet med langvarig bruk av parenteral ernæring. (Cuffari, 2006) Insidensen av infeksjon varierer fra 3 % til 60 % over levetiden til hvert kateter. (Fratino, 2002) Avbrudd i ernæringsstøtte, antibiotikaresistens og septiske komplikasjoner som følge av hyppige infeksjoner kan være livstruende for denne skjøre pasientpopulasjonen. Denne pasientpopulasjonen er avhengig av vedlikehold av sentral venøs tilgang for overlevelse. Hyppige sykehusinnleggelser, tap av arbeid og økonomiske komplikasjoner resulterer i redusert livskvalitet for disse pasientene og deres omsorgspersoner. Kostnaden for sykehusbehandling av kateterrelaterte blodstrøminfeksjoner (CRBSI) har blitt anslått til å variere fra $4000 til $56.000 for hver forekomst. (MMWR 2002)

Vaskulære tilgangssteder er også begrenset i den pediatriske befolkningen, og fjerning av sentral tilgang for infeksjon kan redusere fremtidig evne til å gi vital parenteral ernæring.(MMWR, 2002) Derfor er forbedringer i evnen til å forhindre infeksjon av største betydning i denne pasientpopulasjonen.

Konseptet med antibiotikalåseteknikk ble utviklet på slutten av 1980-tallet og ble avledet fra forskjellige heparinlåsprotokoller. Antibiotikalåser har blitt brukt for både behandling og forebygging av infeksjon i vaskulære tilgangsenheter. Antimikrobielle valg for bruk i antibiotikalåseteknikken er avhengig av de forskjellige patogenene som mistenkes å infisere kateterlumen, egenskapene til organismene og de farmakodynamiske egenskapene til det antimikrobielle midlet. Det er en risiko for seleksjon for multi-legemiddelresistente organismer når antibiotikalåser brukes. I tillegg må heparin tilsettes en antibiotisk låseløsning for å opprettholde kateterets åpenhet.

Nylig har etanollåser blitt brukt som et behandlingsalternativ for barn med CRBSI. Etanol er ikke bare bakteriedrepende og soppdrepende i naturen, men avslører også trombolytiske egenskaper. (Mouw, 2008) De trombolytiske egenskapene eliminerer behovet for heparintilsetning for å opprettholde kateterets åpenhet. Selv om etanol brukes som behandling, brukes foreløpig ikke for CRBSI-forebygging ved vår institusjon. Sammen med å redusere risikoen for ny antibiotikaresistens, forsøker etterforskerne å finne ut om bruk av etanol som en låseløsning vil redusere antallet infeksjoner i tarmrehabiliteringsprogrammet, noe som fører til reduserte pasientkomplikasjoner og kostnader. UNMC har den største populasjonen av deltakere i intestinal rehabiliteringsprogram i landet, noe som gjør dette til en unikt velegnet klinikk for å samle data rundt denne nye infeksjonsforebyggende strategien.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kort tarm syndrom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert informert samtykke/samtykke og vilje til å følge protokoll
  • Targrehabiliteringspasienter med dokumentert korttarmsyndrom
  • Alder: nyfødt til 19 år
  • Inneliggende tunnelert venekateter plassert for total parenteral ernæring/IV væsker, med et vindu på 2 timer eller lenger ut av 24 timer for instillasjon av etanollås
  • Ingen historie med alkoholmisbruk
  • Ingen historie med overfølsomhet overfor etanol
  • Ingen historie eller dokumentert aktiv anfallsforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre/foresatte ønsker ikke å signere samtykke
  • Aktiv bakteriell infeksjon
  • Ikke-tunnelert, ikke-permanent kateter (trippel lumen eller PICC)
  • Pre-eksisterende tilstand som ville forhindre påmelding som bestemt av hver pasients lege
  • Manglende evne til å overholde protokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intestinal Rehab
Pediatriske pasienter som gjennomgår intestinal rehabilitering for korttarmsyndrom
Etanollås
Andre navn:
  • 70 % etanol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
90 dagers infeksjonsrate før påmelding
Tidsramme: 90 dager
For å bestemme 90-dagers infeksjonsraten hos kvalifiserte personer for terminen rett før registrering i studieprotokollen.
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
90 dagers CRBSI rate
Tidsramme: 90 dager
90 dagers CRBSI-rate i påmeldte fag.
90 dager
Organisme og behandling i CRBSI
Tidsramme: 90 dager
Type organisme involvert i CRBSI, og behandlingsstrategien som brukes for hver infeksjon.
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kari A Simonsen, MD, UNMC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

9. juli 2009

Studiet fullført (Faktiske)

9. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2011

Først lagt ut (Antatt)

4. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kort tarm syndrom

Kliniske studier på Etanollås

Abonnere