Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení klinické praxe použití 70% roztoku etanolového uzávěru pro prevenci katetrizačních infekcí krevního řečiště u dětských pacientů podstupujících střevní rehabilitaci

18. srpna 2023 aktualizováno: University of Nebraska

Vyhodnocení klinické praxe použití 70% roztoku etanolového uzávěru pro prevenci katetrizačních infekcí krevního řečiště u dětských pacientů podstupujících intestinální rehabilitaci

Účelem této studie je zhodnotit klinickou praxi profylaktického použití etanolových zámků k prevenci infekcí krevního řečiště souvisejících s katetrem u pacientů v pediatrickém intestinálním rehabilitačním programu vyžadujících totální parenterální výživu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infekce krevního řečiště související s katetrem jsou závažnou komplikací u dětských pacientů, kteří dostávají parenterální výživu. Hlavními příčinami úmrtí u kojenců se syndromem krátkého střeva (SBS), kteří jsou léčeni parenterální výživou, jsou centrální sepse a jaterní selhání spojené s dlouhodobým užíváním parenterální výživy. (Cuffari, 2006) Incidence infekce se pohybuje od 3 % do 60 % po celou dobu životnosti každého katétru. (Fratino, 2002) Přerušení nutriční podpory, antibiotická rezistence a septické komplikace vyplývající z častých infekcí mohou být život ohrožující pro tuto křehkou populaci pacientů. Tato populace pacientů je pro přežití závislá na udržování centrálního žilního přístupu. Časté hospitalizace, ztráty práce a finanční komplikace mají za následek snížení kvality života těchto pacientů a jejich pečovatelů. Náklady na nemocniční léčbu infekcí krevního řečiště souvisejících s katetrem (CRBSI) se odhadují v rozmezí od 4000 do 56 000 USD za každý výskyt. (MMWR 2002)

Místa vaskulárního přístupu jsou v pediatrické populaci také omezena a odstranění centrálního přístupu pro infekci může snížit budoucí schopnost poskytovat vitální parenterální výživu.(MMWR, 2002) Proto je u této populace pacientů nanejvýš důležité zlepšení schopnosti předcházet infekci.

Koncept antibiotické zámkové techniky byl vyvinut koncem 80. let 20. století a byl odvozen z různých protokolů heparinového zámku. Antibiotické zámky se používají jak pro léčbu, tak pro prevenci infekce v zařízeních pro cévní přístup. Volby antimikrobiálních látek pro použití v technice antibiotického zámku závisí na různých patogenech, u nichž existuje podezření, že infikují lumen katétru, charakteristikách organismů a farmakodynamických vlastnostech antimikrobiálního činidla. Při použití antibiotických zámků existuje riziko selekce pro multirezistentní organismy. K udržení průchodnosti katétru je navíc nutné přidat heparin do roztoku antibiotického uzávěru.

V poslední době byly etanolové zámky využívány jako možnost léčby pro děti s CRBSI. Ethanol je nejen baktericidní a fungicidní povahy, ale také odhaluje trombolytické vlastnosti. (Mouw, 2008) Trombolytické vlastnosti eliminují potřebu heparinu navíc k udržení průchodnosti katétru. Ačkoli se etanol používá jako léčba, v současné době se v našem ústavu k prevenci CRBSI nepoužívá. Spolu se snížením rizika vznikající antibiotické rezistence se výzkumníci pokoušejí zjistit, zda použití etanolu jako řešení pro uzávěr sníží počet infekcí v populaci programu intestinální rehabilitace, což povede ke snížení komplikací a nákladů pacientů. UNMC má největší populaci účastníků programu intestinální rehabilitace v zemi, což z ní činí jedinečně vhodnou kliniku, na které lze shromažďovat údaje týkající se této nově vznikající strategie prevence infekcí.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Syndrom krátkého střeva

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas/souhlas a ochota dodržovat protokol
  • Pacienti s intestinální rehabilitací s dokumentovaným syndromem krátkého střeva
  • Věk: novorozenec do 19 let
  • Zavedený tunelový žilní katétr umístěný za účelem celkové parenterální výživy/IV tekutin, s 2hodinovým nebo delším oknem z 24 hodin pro instilaci etanolového zámku
  • Žádná anamnéza zneužívání alkoholu
  • Žádná anamnéza přecitlivělosti na ethanol
  • Žádná anamnéza nebo zdokumentovaná aktivní záchvatová porucha

Kritéria vyloučení:

  • Rodič/opatrovník neochotný podepsat souhlas
  • Aktivní bakteriální infekce
  • Netunelovaný, nepermanentní katétr (trojitý lumen nebo PICC)
  • Preexistující stav, který by zabránil zařazení, jak stanoví lékař každého pacienta
  • Neschopnost dodržet protokol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Střevní rehabilitace
Pediatričtí pacienti podstupující intestinální rehabilitaci pro syndrom krátkého střeva
Etanolový zámek
Ostatní jména:
  • 70% ethanol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra infekce 90 dní před registrací
Časové okno: 90 dní
Stanovit 90denní míru infekce u vhodných subjektů pro období bezprostředně před zařazením do protokolu studie.
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
90denní sazba CRBSI
Časové okno: 90 dní
90denní míra CRBSI u zapsaných subjektů.
90 dní
Organismus a léčba v CRBSI
Časové okno: 90 dní
Typ organismu zapojeného do CRBSI a léčebná strategie použitá pro každou infekci.
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kari A Simonsen, MD, UNMC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

9. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

9. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom krátkého střeva

Klinické studie na Etanolový zámek

3
Předplatit