Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio 70-prosenttisen etanolilukkoliuoksen käytön kliinisestä käytännöstä katetriin liittyvien verenkiertoinfektioiden ehkäisyyn lapsipotilailla, jotka ovat suoliston kuntoutuksessa

perjantai 18. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska

Kliinisen käytännön arviointi 70-prosenttisen etanolilukkoliuoksen käytöstä katetriin liittyvien verenkiertoinfektioiden ehkäisyyn lapsipotilailla, jotka ovat suoliston kuntoutuksessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida etanolilukon profylaktisen käytön kliinistä käytäntöä katetriin liittyvien verenkiertoinfektioiden ehkäisyyn lasten suoliston kuntoutusohjelman potilailla, jotka tarvitsevat täydellistä parenteraalista ravintoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Katetriin liittyvät verenkiertoinfektiot ovat vakava komplikaatio parenteraalista ravintoa saaville lapsipotilaille. Lyhytsuolen oireyhtymää (SBS) sairastavien vauvojen, joita hoidetaan parenteraalisella ravitsemuksella, johtavat kuolinsyyt ovat keskilinjan sepsis ja maksan vajaatoiminta, joka liittyy parenteraalisen ravitsemuksen pitkäaikaiseen käyttöön. (Cuffari, 2006) Infektioiden ilmaantuvuus vaihtelee 3 prosentista 60 prosenttiin kunkin katetrin käyttöiän aikana. (Fratino, 2002) Ravitsemustuen keskeytyminen, antibioottiresistenssi ja toistuvista infektioista johtuvat septiset komplikaatiot voivat olla hengenvaarallisia tälle hauraalle potilasjoukolle. Tämä potilaspopulaatio on riippuvainen keskuslaskimon pääsyn ylläpitämisestä selviytyäkseen. Toistuvat sairaalahoidot, työn menetys ja taloudelliset komplikaatiot johtavat näiden potilaiden ja heidän hoitajiensa elämänlaadun heikkenemiseen. Katetriin liittyvien verenkiertoinfektioiden (CRBSI) sairaalahoidon kustannusten on arvioitu olevan 4 000–56 000 dollaria kustakin tapauksesta. (MMWR 2002)

Verisuonten pääsykohdat ovat myös rajoitettuja lapsiväestössä, ja infektion keskeisen pääsyn poistaminen voi heikentää tulevaisuuden kykyä tarjota elintärkeää parenteraalista ravitsemusta (MMWR, 2002) Siksi infektioiden ehkäisykyvyn parantaminen on äärimmäisen tärkeää tässä potilasjoukossa.

Antibioottilukkotekniikan käsite kehitettiin 1980-luvun lopulla ja johdettiin erilaisista hepariinilukkoprotokollista. Antibioottilukkoja on käytetty sekä infektioiden hallintaan että ehkäisyyn verisuonten pääsylaitteissa. Antibioottilukitustekniikassa käytettävät antimikrobiset valinnat riippuvat erilaisista patogeeneistä, joiden epäillään infektoivan katetrin luumenin, organismien ominaisuuksista ja antimikrobisen aineen farmakodynaamisista ominaisuuksista. Monelle lääkkeelle vastustuskykyisten organismien valikoitumisen riski on olemassa, kun käytetään antibioottilukkoja. Lisäksi hepariinia on lisättävä antibioottilukkoliuokseen katetrin läpinäkyvyyden ylläpitämiseksi.

Viime aikoina etanolilukot on käytetty hoitovaihtoehtona lapsille, joilla on CRBSI. Etanoli ei ole luonteeltaan ainoastaan ​​bakteereja ja sieniä tappava, vaan se paljastaa myös trombolyyttisiä ominaisuuksia. (Mouw, 2008) Trombolyyttiset ominaisuudet eliminoivat hepariinin tarpeen katetrin avoimuuden ylläpitämiseksi. Vaikka etanolia käytetään hoitona, laitoksessamme ei tällä hetkellä käytetä CRBSI-ehkäisyä. Antibioottiresistenssin kehittymisen riskin pienentämisen ohella tutkijat yrittävät selvittää, vähentääkö etanolin käyttö lukkoratkaisuna infektioiden määrää suoliston kuntoutusohjelman väestössä, mikä johtaa potilaiden komplikaatioiden ja kustannusten vähenemiseen. UNMC:ssä on maan suurin suoliston kuntoutusohjelman osallistujapopulaatio, mikä tekee tästä ainutlaatuisen hyvin sopivan klinikan kerätä tietoa tästä nousevasta infektioiden ehkäisystrategiasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lyhyen suolen oireyhtymä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus/suostumus ja halukkuus noudattaa protokollaa
  • Suoliston kuntoutuspotilaat, joilla on dokumentoitu lyhyen suolen oireyhtymä
  • Ikä: vastasyntyneestä 19 vuoden ikään
  • Tunneloitu laskimokatetri, joka on sijoitettu täydelliseen parenteraaliseen ravitsemukseen/iv-nesteisiin, jossa on vähintään 2 tunnin ikkuna 24 tunnin sisällä etanolilukon tiputusta varten
  • Ei historiaa alkoholin väärinkäytöstä
  • Ei yliherkkyyttä etanolille
  • Ei historiaa tai dokumentoitua aktiivista kohtaushäiriötä

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhempi/huoltaja ei halua allekirjoittaa suostumusta
  • Aktiivinen bakteeri-infektio
  • Tunneloimaton, ei-pysyvä katetri (kolmoisluumen tai PICC)
  • Jo olemassa oleva sairaus, joka estäisi ilmoittautumisen kunkin potilaan lääkärin määrittämänä
  • Kyvyttömyys noudattaa protokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Intestinal Rehab
Pediatriset potilaat, jotka saavat suoliston kuntoutusta lyhyen suolen oireyhtymän vuoksi
Etanolilukko
Muut nimet:
  • 70 % etanolia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
90 päivän tartuntaprosentti ennen ilmoittautumista
Aikaikkuna: 90 päivää
Määrittää 90 päivän tartuntaprosentti kelvollisilla koehenkilöillä ajanjaksolla, joka on välittömästi ennen tutkimussuunnitelmaan ilmoittautumista.
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
90 päivän CRBSI-korko
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivän CRBSI-nopeus ilmoittautuneilla koehenkilöillä.
90 päivää
Organismi ja hoito CRBSI:ssä
Aikaikkuna: 90 päivää
CRBSI:ssä mukana olevan organismin tyyppi ja kuhunkin infektioon käytetty hoitostrategia.
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kari A Simonsen, MD, UNMC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 4. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Etanolilukko

Tilaa