さまざまなサクサグリプチン/メトホルミン製品を投与した後の血中薬物量を測定するための健康な被験者での研究

包含基準:

• 研究固有の手順の前に、署名と日付を記入したインフォームド コンセントの提供
• 18 歳から 55 歳までの年齢 (両端を含む) で、体重が 50 kg 以上で、ボディ マス インデックス (BMI) が 18 から 35 kg/m2 の間の男性または女性
• -女性は、スクリーニング時に尿妊娠検査が陰性であり、ユニットへの入院時に血清妊娠検査が陰性である必要があり、授乳中ではなく、投与前の少なくとも1か月間は許容される避妊方法を使用している必要があります
• -出産の可能性のある女性ボランティア（1年以内に月経を迎えた閉経周辺期の女性を含む）は、適切な避妊法（失敗率が低い、つまり年間1％未満になる方法として定義）を使用している必要があります
• 経口避妊薬およびホルモン補充薬は、バリア避妊法と併用する場合、この研究で許可されます。

除外基準:

• -治験責任医師の意見では、研究への参加のためにボランティアを危険にさらすか、結果またはボランティアの参加能力に影響を与える可能性がある、臨床的に重要な疾患または障害の病歴
• -胃腸、肝臓、腎臓の疾患、または薬物の吸収、分布、代謝、または排泄を妨げることが知られているその他の状態の病歴または存在（胆嚢摘出術を除く）
• -糸球体濾過率が60 mL /分未満（スクリーニング時にのみ推定）
• 治験薬（IP）の最初の投与から4週間以内の臨床的に重大な病気、医学的/外科的処置、または外傷
• -治験責任医師が判断した重度のアレルギー/過敏症または進行中のアレルギー/過敏症の病歴（例、季節性アレルギー）または類似の化学構造またはクラスを持つ薬物に対する過敏症の病歴 サクサグリプチンまたはメトホルミン