クロピドグレルの 2 つの経口製剤のバイオアベイラビリティ比較研究

包含基準:

1. 男性または女性で、年齢は 18 歳から 40 歳までです。
2. 女性は、実施された妊娠検査の結果が陰性でなければならない：最初の治験薬投与前の2週間以内に採取された尿検体のスクリーニング時、および各期間の治験日-1に採取された尿サンプルの投与前
3. 体格指数 (BMI) は 19 から 26 です。 BMI は、体重 (kg) を身長 (メートル) の 2 乗で割った値として計算されます。
4. 病歴、健康診断、バイタル サイン、臨床検査プロファイル、および 12 誘導心電図 (ECG) の結果に基づく、一般的な健康状態。
5. スクリーニングまたは研究固有の手順を開始する前に、独立倫理委員会（IEC）/治験審査委員会（IRB）によって承認された各インフォームドコンセントに自発的に署名し、日付を記入する必要があります。

除外基準:

1. -任意の薬物に対する重大な過敏症の病歴。
2. 店頭および/または処方薬、ビタミンおよび/またはハーブサプリメントの定期的な必要性。
3. -治験薬投与前の1週間以内の医薬品、ビタミンおよび/またはハーブサプリメントの使用。
4. 妊娠中または授乳中の女性。
5. -薬物またはアルコール乱用の最近（6か月）の履歴。
6. -B型肝炎表面抗原（HBsAg）またはHIV抗体（HIV Ab）の検査結果が陽性。 陰性のHIVステータスはスクリーニングで確認され、結果は研究サイトによって機密に保持されます。
7. -チトクロームP450 3A（CYP3A）の既知の阻害剤（例、ケトコナゾール）または誘導剤（例、カルバマゼピン）の使用 治験薬投与の1か月前。
8. 乱用薬物、アルコールまたはニコチンの陽性スクリーニング、または陽性で臨床的に重要な尿混入物検査。
9. -30日以内または5半減期で定義された期間内の注射による薬物の受領、いずれか長い方、治験薬投与前。
10. -てんかんの病歴、臨床的に重要な心臓、呼吸器（軽度の喘息を除く）、腎臓、肝臓、胃腸、血液または精神の疾患または障害、または制御されていない医学的疾患。
11. -胃手術、迷走神経切除、腸切除、または胃腸の運動性、pHまたは吸収を妨げる可能性のある外科的処置の履歴。
12. -550 mL以上の血液量の寄付または損失（血漿交換を含む）、または治験薬投与前の8週間以内の血液製剤の輸血の受領。
13. -治験薬投与前の8週間以内または7半減期のいずれか長い方で、治験薬の受領。
14. -治験薬投与前の3日間のアルコール摂取。
15. 治験薬投与の3日前からのグレープフルーツまたはグレープフルーツ製品、セビリアオレンジ、スターフルーツ、およびキニーネ/トニックウォーターの消費。
16. -治験薬投与前の6か月以内のタバコまたはニコチン含有製品の使用。
17. -別の臨床研究への現在の登録。
18. -治験責任医師が、何らかの理由で、被験者がイブプロフェンを受けるのに不適切な候補であると考えている