AL-53817 点鼻スプレー液の安全性と有効性

ステージ A の包含基準:

• 書面によるインフォームドコンセントを喜んで与えることができる。
• 適切な資格を持つ医師の意見では健康状態は良好である。
• 妊娠の可能性のある女性（閉経後少なくとも1年を経過していない、または避妊手術を受けていない）は、訪問1で尿妊娠検査が陰性でなければならず、研究期間中に授乳中ではない、または妊娠する予定があってはなりません。
• 他のプロトコル定義の包含基準が適用される場合があります。

ステージ B の包含基準:

• 秋のアレルギーシーズン中の非難治性季節性アレルギー性鼻炎の病歴。
• 短いブタクサ アレルゲンに対するアレルギー。訪問 1 の前 12 か月以内に短いブタクサ アレルゲンに対する皮膚プリック テストが陽性であることによって定義されます。
• 適切な資格を持った医師の意見に基づき、健康状態が良好であること。
• 妊娠の可能性のある女性（閉経後少なくとも1年を経過していない、または避妊手術を受けていない）は、訪問1で尿妊娠検査が陰性でなければならず、研究期間中に授乳中ではない、または妊娠する予定があってはなりません。
• 他のプロトコル定義の包含基準が適用される場合があります。

ステージ A の除外基準:

• -治験薬または試験品の成分（塩化ベンザルコニウムを含む）に対する過敏症。
• チェックイン日前 14 日以内に処方箋または非処方箋の全身薬または局所薬、ビタミン、または栄養補助食品を使用している（1 日あたり 2 グラム未満の用量のアセトアミノフェン、または局所、ホルモン経口、埋め込み型または注射型避妊薬を除く） 。
• 病歴および/または身体検査の検討に基づく、重度、不安定、または制御不能な状態の現在または最近の病歴。
• -治験薬の安全な投与を妨げる、および/または治験薬の評価を妨げる可能性のある鼻疾患。
• スクリーニング来院時の病歴および/または血清学によって判定される、HIV、B型肝炎、または活動性A型肝炎の病歴。
• 適切な資格を持つ医師および/またはアルコン医師の意見において、臨床的に関連する正常範囲外のスクリーニング臨床検査結果 (血液学、血清化学または尿検査)。
• -この研究への参加から30日以内、またはこの研究と同時に行われる治験への参加。
• 他のプロトコル定義の除外基準が適用される場合があります。

ステージ B の除外基準:

• 適切な資格を持つ医師および/またはアルコン医師の意見において、臨床的に関連する正常範囲外のスクリーニング臨床検査結果 (血液学、血清化学または尿検査)。
• チェックイン日前 14 日以内に処方箋または非処方箋の全身薬または局所薬、ビタミン、または栄養補助食品を使用している（1 日あたり 2 グラム未満の用量のアセトアミノフェン、または局所、ホルモン経口、埋め込み型または注射型避妊薬を除く） 。
• スクリーニング来院時の病歴および/または血清学によって判定される、HIV、B型肝炎またはC型肝炎、または活動性A型肝炎の病歴。
• -治験薬の安全な投与を妨げる、および/または治験薬の評価を妨げる可能性のある鼻疾患。
• 来院から12か月以内に慢性副鼻腔炎の診断が確認された。
• -治験責任医師の意見では、治験参加者が安全に治験に参加できない可能性があると、来院1前に重度の鼻炎または副鼻腔炎の診断が確認されている。
• -研究者が安全に研究に参加できないと判断した、重度、不安定、または制御不能な状態の現在または最近の病歴。
• -この研究への参加から30日以内、またはこの研究と同時に行われる治験への参加。
• 他のプロトコル定義の除外基準が適用される場合があります。