AL-53817 喷鼻液的安全性和有效性

A 阶段纳入标准：

• 愿意并能够给予书面知情同意。
• 根据具有适当资格的医生的意见，身体健康。
• 有生育能力的女性（未绝经至少 1 年或未手术绝育）在第 1 次访视时的尿妊娠试验结果必须为阴性，并且在研究过程中不得处于哺乳期或计划怀孕。
• 其他协议定义的纳入标准可能适用。

B 阶段纳入标准：

• 在秋季过敏季节有非顽固性季节性过敏性鼻炎史。
• 对短豚草过敏原过敏，定义为在访问 1 之前的 12 个月内对短豚草过敏原进行阳性皮肤点刺试验。
• 根据具有适当资格的医生的意见，身体健康。
• 有生育能力的女性（未绝经至少 1 年或手术绝育）在第 1 次就诊时尿妊娠试验必须呈阴性，并且在研究过程中不得哺乳或计划怀孕。
• 其他协议定义的纳入标准可能适用。

A 阶段排除标准：

• 对研究药物或测试物品的任何成分过敏，包括苯扎氯铵。
• 在入住前 14 天内使用任何处方或非处方全身或局部药物、维生素或膳食补充剂（剂量小于 2 克/天的对乙酰氨基酚或局部、激素口服、植入或注射避孕药除外） .
• 根据回顾病史和/或体格检查，目前或近期有严重、不稳定或不受控制的病症。
• 任何可能妨碍研究药物安全给药和/或干扰研究药物评估的鼻部疾病。
• HIV、乙型肝炎或活动性甲型肝炎的病史，根据病史和/或筛选访视时的血清学确定。
• 任何超出正常范围的筛选临床实验室结果（血液学、血清化学或尿液分析），根据具有适当资格的医生和/或爱尔康医生的意见，具有临床相关性。
• 在进入本研究后 30 天内或与本研究同时参加任何调查研究。
• 其他协议定义的排除标准可能适用。

B 期排除标准：

• 任何超出正常范围的筛选临床实验室结果（血液学、血清化学或尿液分析），根据具有适当资格的医生和/或爱尔康医生的意见，具有临床相关性。
• 在入住前 14 天内使用任何处方或非处方全身或局部药物、维生素或膳食补充剂（剂量小于 2 克/天的对乙酰氨基酚或局部、激素口服、植入或注射避孕药除外） .
• 根据病史和/或筛选访问时的血清学确定的 HIV、乙型或丙型肝炎或活动性甲型肝炎的病史。
• 任何可能妨碍研究药物安全给药和/或干扰研究药物评估的鼻部疾病。
• 就诊后 12 个月内确诊慢性鼻鼻窦炎。
• 在第 1 次就诊之前确认诊断为严重鼻炎或鼻窦炎，研究者认为这将排除受试者安全参与研究的可能性。
• 研究者认为会妨碍安全参与研究的任何严重、不稳定或不受控制的病症的当前或近期病史。
• 在进入本研究后 30 天内或与本研究同时参加任何调查研究。
• 其他协议定义的排除标准可能适用。