Zone-MPCコントローラー（ゾーンモデル予測制御）とヘルスモニタリングシステム（HMS）を用いた実現可能性検討

包含基準:

• 1型糖尿病の臨床診断が1年以上あり、市販の速効アクチンインスリンを使用してインスリンポンプを少なくとも6か月間使用している
• 1 型糖尿病の診断は研究者の判断に基づいて行われます。 C ペプチド レベルと抗体の測定は必要ありません。
• 21歳から65歳まで
• 女性の場合、現時点で妊娠または授乳中のことがわかっていない
• HbA1c が 5.0% ～ 10% (DCA2000 または同等の装置で測定)
• フィンガースティックのみを使用して研究用 CGM のキャリブレーションを実行する意思があり、インスリン ポンプと CGM の装着に関する指示に従う意思がある。
• CGM の研究を使用し、閉ループ中にインスリン ポンプを研究する意欲がある。
• センサー装着の 24 時間前から CRC 訪問の完了まで、アセトアミノフェン、プレドニゾン、プソイドエフェドリンの投薬を避けることができ、またそれに同意する。
• プロトコールを理解し、それに従う意思があり、インフォームドコンセントに署名する

除外基準:

• 妊娠（スクリーニング訪問中の妊娠能力のある女性に対して実施される血液妊娠検査陽性および入院時の尿検査によって判定される）または授乳中の母親。
• 登録前の過去6か月に緊急治療室への来院または入院が必要な糖尿病性ケトアシドーシス
• 登録前の12か月以内に発作または意識喪失を引き起こす重度の低血糖症
• 発作性疾患の現在の治療法。発作歴のある被験者は、神経内科医から書面による許可を得た場合、研究に参加することができます。
• 嚢胞性線維症
• 活動性感染症
• 認知障害など、治験責任医師の判断でプロトコールの完了を妨げる可能性がある既知の病状。
• 精神的無能力、意欲のなさ、または言語の壁により、読み書きができない対象を含め、十分な理解や協力が妨げられます。
• 対象者また​​は対象者の主な介護者（つまり、親または保護者）の過去6か月以内の入院精神科治療
• 冠動脈疾患または心不全。 冠動脈疾患の病歴のある被験者は、心臓専門医から書面による許可を得た場合、研究に参加することができます。
• 既知の副腎障害の存在
• 活動性冠動脈疾患または心不全
• 活動性胃不全麻痺
• 降圧薬、甲状腺薬、抗うつ薬、または脂質低下薬を服用している場合、研究に登録する前の過去2か月間、薬の安定性が欠如している
• 制御不能な甲状腺疾患。 適切に治療された甲状腺疾患およびセリアック病は登録から除外されない
• アルコールの乱用
• 最近の身体または四肢の損傷、筋肉障害、薬物の使用、発がん性疾患、またはその他の重大な医学的障害がある場合、その傷害、薬物または疾患が運動プロトコルの完了に影響を与えると治験責任医師が判断した場合
• 現在ベータ遮断薬を使用している

• 検査結果:

  • ヘマトクリット < 30% または >55%
  • A1C > 10%
  • 肝機能または腎機能の異常（トランスアミナーゼ＞正常上限の2倍、クレアチニン＞1.5mg/dL）
  • ヘマトクリットに関連する登録目的には、スクリーニング訪問時またはスクリーニング前 1 か月以内に (他の目的で) 抽出された検査結果で十分です。
• 対象者は、治験責任医師の判断により、腹部に研究用デバイス（注入セットおよびセンサー）を装着できない皮膚疾患を患っている。 例には、乾癬、火傷、瘢痕化、湿疹、入れ墨、およびデバイス装着部位の顕著な肥大が含まれますが、これらに限定されません。医療用接着剤に対する既知のアレルギー。
• 別の治験に現在参加している、または以前にこの研究に参加したことがある。