進行性非扁平上皮非小細胞肺がん（NSCLC）に対する維持療法としてのペメトレキセドの在宅投与に関する研究
2014年10月3日 更新者：Eli Lilly and Company
進行性非扁平上皮非小細胞肺がんに対する寛解導入療法後に進行がみられない患者に対する維持療法としてのペメトレキセドの在宅投与：実現可能性研究
この研究の主な目的は、次の研究上の疑問に答えることです。
- ペメトレキセドは、病院と同じ治療手順を使用して、参加者の自宅で安全に投与できますか?
- 参加者は在宅ケアに満足できるでしょうか？
- これは参加者の生活の質にどのような影響を与える可能性がありますか?
- 在宅でペメトレキセドを投与するために必要な医療リソースは何ですか?
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Birmingham、イギリス、B95SS
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Manchester、イギリス、M20 4BX
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Greater London
-
London、Greater London、イギリス、SE1 9RT
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kent
-
Maidstone、Kent、イギリス、ME16 9QQ
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG5 1PD
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Scotland
-
Aberdeen、Scotland、イギリス、AB25 2ZN
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
West Yorkshire
-
Huddersfield、West Yorkshire、イギリス、HD3 3EA
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Linkoping、スウェーデン、58185
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Solna、スウェーデン、17176
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 非扁平上皮組織学として定義されるNSCLCの組織学的または細胞学的診断を受けている。 扁平上皮細胞および/または小細胞の組織学は許可されません。 混合 NSCLC 腫瘍は、主な細胞タイプによって分類されます。 組織学的に特に指定されていない、または扁平上皮、腺癌、または大細胞組織として下位分類できない NSCLC 腫瘍は、非扁平上皮として分類されます。
- 米国癌合同委員会（AJCC）の肺がん病期分類基準で定義されている寛解導入療法前にステージIIIB（根治的治療ができない）またはステージIVのNSCLCを患っている
- 進行性疾患の治療のため、プラチナベースのダブレット療法（種類は医師の裁量による）の導入サイクルを4回完了している。
- 導入療法を4サイクル行った後も進行していない。 腫瘍反応の文書化された X 線写真による証拠は、治験薬の最初のサイクルを受ける前 3 週間以内の寛解導入療法のサイクル 4 の終了時に生じなければなりません [固形腫瘍における反応評価基準 (RECIST)、バージョン (v) 1.1 を参照]
- 導入療法のサイクル4 1日目から21日以内、遅くとも42日以内に治験中の治療を受ける
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) スケールでパフォーマンス ステータス (PS) が 0 または 1 である
参加者が以前に放射線療法を受けている場合は、次のガイドラインに従ってください。
- 以前の放射線療法は骨髄の 25% 未満まで許可されていますが、限定されるべきであり、骨盤全体への放射線照射を含めてはなりません
- 参加者は研究登録前に治療の毒性影響から回復していなければなりません（脱毛症を除く）
- 緩和的な胸部（つまり、背脊椎を含む胸部骨格）または既存の病変に対する緩和的な胸腔外放射線療法を受けた参加者は、この試験に参加することができます。
以下を含む適切な臓器機能があること。
- 適切な骨髄予備量: 絶対好中球数 (ANC) (セグメント化およびバンド) >=1.5x109/リットル (L)、血小板 >=100x109/L、およびヘモグロビン >=9 グラム/デシリットル (g/dL)
- 肝臓: ビリルビン <=1.5 x 正常 (ULN) およびアルカリホスファターゼ (ALP)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、およびアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) の上限 x=3.0 x ULN (ALP、AST、および ALT <=5.0 x ULN)肝臓に腫瘍が関与している場合は許容されます
- 腎臓: 元の体重に基づくコッククロフトとゴートの式に基づいて計算されたクレアチニン クリアランス (CrCl) >= 45 ミリリットル/分 (mL/min)
以下の避妊基準を遵守する意思があります。
- 女性は外科的に不妊であるか、閉経後であるか、または治験薬の初回投与前の7日以内に血清または尿の妊娠検査が陰性でなければなりません
- 生殖能力のある男性および女性：治験期間中および治験薬の最後の投与後6か月間、信頼できる避妊方法を使用することに同意する必要があります。
- 推定余命が少なくとも12週間ある
- 研究特有の手順の前に、書面によるインフォームドコンセント/同意を与えていること
- 宅配管理を遵守する意欲があり、宅配管理を遵守する家族または身近な環境のサポートがある
除外基準:
- 現在、治験薬を含む臨床試験に参加しているか、またはその臨床試験から過去 30 日以内に中止された、または（この研究で使用されたペメトレキセド以外の）薬剤または機器の使用が承認されていない、または他の種類の医学研究に同時に参加しているこの研究と科学的または医学的に適合しないと判断された
- 以前にこの研究を完了または中止したことがある
- 重篤な全身疾患を併発している（例：ヒト免疫不全ウイルスなどの活動性感染症）
- ニューヨーク心臓協会のクラスIIIまたはIVで定義されている、6か月以内の心筋梗塞、狭心症、心臓病などの重篤な心臓病を患っている
- 症候性の中枢神経系 (CNS) 悪性腫瘍または転移がある (スクリーニングは必要ありません)。 治療を受けたCNS転移のある参加者は、研究治療開始前少なくとも1週間現在コルチコステロイドおよび/または抗けいれん剤の投与を受けておらず、疾患が無症状でX線検査上安定している場合に、この研究の参加資格がある。
- 他の抗腫瘍療法を同時に受けている
- -治験責任医師および治験依頼者の判断により、結果の解釈に影響を与える可能性がある二次原発性悪性腫瘍を患っている
- アスピリンまたは他の非ステロイド性抗炎症薬を、アスピリンの用量が 1 日あたり 1.3 グラム以下である場合を除き、5 日間中断できない（ピロキシカムなどの長時間作用型薬剤の場合は 8 日間）。
- 葉酸またはビタミンB12のサプリメントを摂取できない、または摂取したくない
- コルチコステロイドを服用できない、または服用したくない
- 妊娠中または授乳中である
- 最近（登録後 30 日以内）に黄熱病のワクチン接種を受けているか、同時に黄熱病の予防接種を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ペメトレキセド
ペメトレキセド 500 ミリグラム/平方メートル (mg/m^2) を、21 日サイクルの 1 日目に約 10 分間かけて静脈内投与します。
疾患が進行するか、参加者が他の理由で中止されるまで維持療法が実施されます。
維持療法の最初の投与は病院で行われます。その後、資格のある腫瘍科在宅看護師によって在宅環境で治療が施されます。
|
静脈内投与
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自宅で治療を遵守した参加者の割合
時間枠：サイクル 1、1 日目からサイクル 19、1 日目およびサイクル 19、1 日目 (21 日/サイクル)
|
参加者は、サイクル 1 (病院投与) の初回投与時から、参加者がペメトレキセドの病院投与に戻るサイクルの最終日、または参加者が治験治療または研究を中止するサイクルの最終日までアドヒアランスがあるとみなされました。家庭環境に関連する理由のため。
自宅で治療を遵守した参加者の割合は、カプラン・マイヤー生存分析アプローチによって推定されました。
死亡した参加者、または病院での投与に戻らずに研究と治療を中止した参加者は、中止時に検閲された。
|
サイクル 1、1 日目からサイクル 19、1 日目およびサイクル 19、1 日目 (21 日/サイクル)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
European Quality of Life Instrument (EQ-5D) Visual Analogue Scale (VAS) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、サイクル 2 および 4 (21 日/サイクル) の 1 日目、および治療中止後 30 日
|
EQ-5D スケールは、この集団における健康状態の有用性の推定値を提供するために使用されました。
EQ-5D スケールには、健康状態の属性のそれぞれを測定する 5 次元の記述システムが含まれています。可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ状態を 3 点スケールに従って測定します (問題なし、ある程度VAS では、参加者が自分の現在の健康状態を 0 (想像できる最悪の健康状態) から 100 (想像できる最高の健康状態) で評価できます。
EQ-5D VAS のベースラインからの変化が報告されます。
|
ベースライン、サイクル 2 および 4 (21 日/サイクル) の 1 日目、および治療中止後 30 日
|
|
EQ-5D インデックススコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、サイクル 2 および 4 (21 日/サイクル) の 1 日目、および治療中止後 30 日
|
EQ-5D スケールは、この集団における健康状態の有用性の推定値を提供するために使用されました。
EQ-5D スケールには、健康状態の属性のそれぞれを測定する 5 次元の記述システムが含まれています。可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ状態を 3 点スケールに従って測定します (問題なし、ある程度VAS では、参加者が自分の現在の健康状態を 0 (想像できる最悪の健康状態) から 100 (想像できる最高の健康状態) で評価できます。
ベースラインの EQ-5D インデックス スコアからの変化が報告され、EQ-5D インデックス スコアは、英国の人口ベースのアルゴリズムに従って健康状態スコアを加重健康状態インデックスに変換することによって計算されました。
EQ-5D インデックス スコアの可能な値は、-0.59 (5 つの側面すべてで重大な問題がある) から 1.0 (どの側面でも問題なし) までの範囲であり、1 が可能な限り最良の健康状態を表します。
|
ベースライン、サイクル 2 および 4 (21 日/サイクル) の 1 日目、および治療中止後 30 日
|
|
個々の肺がん症状スケール (LCSS) 項目スコアのベースラインに対する最大改善
時間枠：ベースライン、各サイクルの 1 日目 (サイクル 19 まで、21 日/サイクル)、および治療中止後 30 日
|
LCSS は 9 項目のアンケートです。 6 つの項目は肺がんの症状別の対策 (食欲不振、疲労、咳、呼吸困難、喀血、痛み) であり、3 つの合計項目は全体的な症状的苦痛、活動レベルの障害、および過去 24 年間の全体的な生活の質を説明します。時間。
参加者の反応は、100 ミリメートル (mm) のラインを持つ VAS を使用して測定されました。
スコアの範囲は、0 mm (症状がなく、活動や生活の質に影響がない) から 100 mm (症状が可能な限り重く、活動や生活の質に影響を与える) でした。
|
ベースライン、各サイクルの 1 日目 (サイクル 19 まで、21 日/サイクル)、および治療中止後 30 日
|
|
参加者の満足度: 病院での化学療法
時間枠：最初の評価はサイクル 4、1 日目 (21 日/サイクル)、または治療中止後 30 日目に完了しました。
|
参加者は、4 つの質問 (Q) に答えることで、この研究における病院での経験を評価するよう求められました。
Q1：「病院で化学療法を受けるメリットは何だと思いますか？」
当てはまるものをすべて選択してください。」
選択肢には、「他の患者からのサポート」、「他の医療専門家へのアクセス」、「より技術的なサービスへのアクセス」、「何か問題が発生した場合のより安全な」、「その他」が含まれます。
Q2：「病院で化学療法を受けるデメリットは何だと思いますか？」
当てはまるものをすべて選択してください。」
選択肢には、「出張が必要」、「治療を待たなければならない」、「個別の治療を受けられない」、「病棟でのプライバシーの欠如」、「その他」が含まれます。
Q3: 「病院での化学療法に対する全体的な満足度をどのように評価しますか?」
Q4: 「病院での化学療法中の看護スタッフに対する全体的な満足度はどのように評価されますか?」
Q3、Q4の選択肢は「非常に不満」「やや不満」「どちらともいえない」「やや満足」「非常に満足」です。
|
最初の評価はサイクル 4、1 日目 (21 日/サイクル)、または治療中止後 30 日目に完了しました。
|
|
参加者の満足度: 在宅化学療法
時間枠：最初の評価はサイクル 4、1 日目 (21 日/サイクル)、または治療中止後 30 日目に完了しました。
|
参加者は、4 つの質問 (Q) に答えることで、この研究における自宅治療の経験を評価するよう求められました。
Q5: 「自宅で化学療法を受ける利点は何だと思いますか?」
当てはまるものをすべて選択してください。」
選択肢には、「移動の必要がない」、「治療を待つ必要がない」、「個別のサービス」、「プライバシーの向上」、「その他」が含まれます。
Q6:「自宅で化学療法を受ける場合のデメリットは何だと思いますか?」
当てはまるものをすべて選択してください。」
選択肢には、「他の患者のサポートが不足している」、「家族や友人に余分な負担がかかる」、「安全上の懸念がある」、「1人の専門医に頼る必要がある」、「その他」が含まれます。
Q7: 「在宅化学療法に対する全体的な満足度をどのように評価しますか?」選択肢は「非常に不満」「やや不満」「どちらともいえない」「やや満足」「非常に満足」です。
|
最初の評価はサイクル 4、1 日目 (21 日/サイクル)、または治療中止後 30 日目に完了しました。
|
|
参加者の満足度: 研究看護師について
時間枠：最初の評価はサイクル 4、1 日目 (21 日/サイクル)、または治療中止後 30 日目に完了しました。
|
参加者には、在宅治療のための研究看護師についての 7 つの質問 (Q) が行われました。
Q8：「看護師さんは話しやすい人でしたか？」、Q9：「看護師さんが来たとき、必要なことを十分にやってくれると思いましたか？」、
Q10:「看護師はあなたと話し合う時間があったと思いますか?」、Q11:「看護師はあなたとあなたの病気について十分に知っていると感じましたか?」 Q8 から Q11 までの選択肢は「はい」または「いいえ」です。
Q12: 「自分の病気や治療について、知りたい情報はすべて得られましたか?」
選択肢は「はい」、「いいえ」、または「不明」です。
Q13: 「看護師が与えてくれたものは…」 選択肢には、「たくさんの安心感とサポートがあった」、「ある程度の安心感とサポートがあった」、または「ほとんど安心感とサポートがなかった」が含まれます。
Q14: 「在宅での化学療法中の看護スタッフに対する全体的な満足度はどのように評価されますか?」選択肢は「非常に不満」「やや不満」「どちらともいえない」「やや満足」「非常に満足」です。
|
最初の評価はサイクル 4、1 日目 (21 日/サイクル)、または治療中止後 30 日目に完了しました。
|
|
参加者の満足度: 自宅および/または病院での治療に関する好み
時間枠：最初の評価はサイクル 4、1 日目 (21 日/サイクル)、または治療中止後 30 日目に完了しました。
|
参加者は、この研究における自宅および/または病院での治療提供に関する希望を 2 つの質問 (Q) に回答して評価するよう求められました。
Q15：「化学療法は自宅と病院どちらで受けたいですか？それとも無関心ですか？」
選択肢は「自宅」、「病院」、または「無関心」です。
Q16: 「同じ状況にある人に自宅での化学療法を勧めますか?」
選択肢は「はい」、「いいえ」、または「わからない」です。
|
最初の評価はサイクル 4、1 日目 (21 日/サイクル)、または治療中止後 30 日目に完了しました。
|
|
医師の満足度: 参加者の遠隔管理
時間枠：治療中止から30日後
|
医師は、「自宅での化学療法中の参加者の遠隔管理についての全体的な満足度をどのように評価しますか?」と質問されました。選択肢は「非常に不満」「やや不満」「どちらともいえない」「やや満足」「非常に満足」です。
|
治療中止から30日後
|
|
リソースの利用状況: 医療リソースを計画外に使用した参加者の数
時間枠：サイクル 1、1 日目から参加者が病院での投与に戻るか中止されたサイクルの最終日まで (サイクル 19 まで、21 日/サイクル)
|
医療リソースを少なくとも 1 回計画外に使用した参加者の数 [事故救急部門 (部門)、
専門医[腫瘍専門医、呼吸器専門医など]、
研究中の一般開業医（GP）またはかかりつけ医、または診断手順]が報告されています。
|
サイクル 1、1 日目から参加者が病院での投与に戻るか中止されたサイクルの最終日まで (サイクル 19 まで、21 日/サイクル)
|
|
リソースの利用: 計画外の医療訪問、相談、診断サービス
時間枠：サイクル 1、1 日目から参加者が病院での投与に戻るか中止されたサイクルの最終日まで (サイクル 19 まで、21 日/サイクル)
|
次の 4 つのリソースのいずれか 1 つの計画外の使用が報告されます。また、各リソースの計画外の使用も報告されます: 事故救急部門、専門家 (腫瘍医、呼吸器科医など)、一般医またはかかりつけ医、および診断手順。
結果は、指定された回数、計画外のリソース使用 (訪問) を行った参加者の数としてレポートされます。
|
サイクル 1、1 日目から参加者が病院での投与に戻るか中止されたサイクルの最終日まで (サイクル 19 まで、21 日/サイクル)
|
|
リソースの利用: 医療訪問の期間
時間枠：サイクル 2、1 日目から参加者が病院での投与に戻るか中止されたサイクルの最終日まで (サイクル 4 まで、21 日/サイクル)
|
在宅環境での医療訪問の期間が報告されます。
訪問は看護師が到着したときに始まり、治療プロセス全体が含まれていました。
看護師が自宅を出た時点で訪問は終了した。
評価可能なデータを持つ参加者の数が限られているため、結果はサイクル 2 ～ 4 について報告されます。
|
サイクル 2、1 日目から参加者が病院での投与に戻るか中止されたサイクルの最終日まで (サイクル 4 まで、21 日/サイクル)
|
|
リソース使用率: 移動距離
時間枠：サイクル 1、1 日目から参加者が病院での投与に戻るか中止されたサイクルの最終日まで (サイクル 4 まで、21 日/サイクル)
|
移動距離は地域 (イギリスとスウェーデン) ごとに報告され、参加者が自宅から病院まで移動した距離 (サイクル 1) と、在宅看護師が病院から参加者の自宅まで移動した他のサイクルが含まれます。
評価可能なデータを持つ参加者の数が限られているため、結果はサイクル 1 ～ 4 について報告されます。
|
サイクル 1、1 日目から参加者が病院での投与に戻るか中止されたサイクルの最終日まで (サイクル 4 まで、21 日/サイクル)
|
|
6か月後の全生存期間（OS）
時間枠：サイクル 1、1 日目から何らかの原因による死亡日まで (6 か月目まで)
|
6 か月目に生存していた参加者のパーセンテージは、カプラン マイヤー生存分析アプローチによって累積パーセンテージとして計算されました。
締め切り日の時点で死亡が判明していない参加者については、OS は最後の接触日 (生存が判明している) として打ち切られました。
|
サイクル 1、1 日目から何らかの原因による死亡日まで (6 か月目まで)
|
|
治療失敗までの時間 (TTF)
時間枠：サイクル 1、1 日目から最初のイベントまで (サイクル 19 まで、21 日/サイクル)
|
研究治療の最初の投与日（サイクル1、1日目）から、何らかの原因、PD（臨床的および客観的）、または毒性によるペメトレキセドの中止による死亡日までの時間。
応答は、RECIST v1.1 基準を使用して定義されました。
PD は、標的病変の最長直径の合計が少なくとも 20% 増加し、最下点より少なくとも 5 mm 増加するものとして定義されました。
ペメトレキセドを中止しなかった参加者、まだ生存している参加者、進行していない参加者については、最後の来院日においてTTFを検閲した。
|
サイクル 1、1 日目から最初のイベントまで (サイクル 19 まで、21 日/サイクル)
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療中に緊急の有害事象（TEAE）、重篤な有害事象（SAE）が発生した参加者、または死亡した参加者の数
時間枠：治験薬の初回投与（サイクル1、1日目）から治験完了まで[サイクル19（21日/サイクル）または治療中止まで、さらに治療中止後最大6か月]
|
少なくとも1回のTEAEまたは重篤なTEAE（因果関係に関係なく）を患った参加者の数が、治療中または治療中止後の追跡調査（最長6か月）中に（原因を問わず）死亡した参加者の数とともに報告されます。 。
TEAEは治験薬の初回投与日時以降に始まったか、治験薬の前に始まったが治験薬の開始後に悪化した。
臨床的に重大な事象は、SAE およびその他の非重篤な有害事象 (AE) として定義されます。
SAE およびその他の非重篤な AE の概要は、「報告された有害事象」モジュールにあります。
|
治験薬の初回投与（サイクル1、1日目）から治験完了まで[サイクル19（21日/サイクル）または治療中止まで、さらに治療中止後最大6か月]
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月14日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月3日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ペメトレキセドの臨床試験
-
Instituto Nacional de Cancer, BrazilEli Lilly and Company完了