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진행성 비편평 비소세포폐암(NSCLC)의 유지요법으로 페메트렉시드의 가정 투여에 관한 연구

2014년 10월 3일 업데이트: Eli Lilly and Company

진행성 비편평 비소세포폐암에 대한 유도 요법 후 진행되지 않은 환자의 유지 요법으로 Pemetrexed의 가정 배달: 타당성 조사

이 연구의 주요 목적은 다음과 같은 연구 질문에 답하는 것입니다.

  • 병원 환경에서와 동일한 치료 절차를 사용하여 참가자의 집에서 안전하게 pemetrexed를 투여할 수 있습니까?
  • 참여자가 홈케어에 만족할 것인가?
  • 이것이 참가자의 삶의 질에 어떤 영향을 미칠 수 있습니까?
  • 집에서 페메트렉시드를 투여하는 데 필요한 의료 자원은 무엇입니까?

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Linkoping, 스웨덴, 58185
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Solna, 스웨덴, 17176
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  • 영국
      • Birmingham, 영국, B95SS
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      • Manchester, 영국, M20 4BX
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    • Greater London
      • London, Greater London, 영국, SE1 9RT
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    • Kent
      • Maidstone, Kent, 영국, ME16 9QQ
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    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG5 1PD
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    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, 영국, AB25 2ZN
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    • West Yorkshire
      • Huddersfield, West Yorkshire, 영국, HD3 3EA
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참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비편평 세포 조직학으로 정의되는 NSCLC의 조직학적 또는 세포학적 진단이 있어야 합니다. 편평 세포 및/또는 소세포 조직학은 허용되지 않습니다. 혼합 NSCLC 종양은 우세한 세포 유형으로 분류됩니다. 조직학에 관해 달리 지정되지 않았거나 편평, 선암종 또는 대세포 조직학으로 하위분류될 수 없는 NSCLC 종양은 비편평으로 분류됩니다.
  • 폐암에 대한 미국 합동 위원회(AJCC) 병기 결정 기준에 의해 정의된 유도 요법 이전에 IIIB기(근치적 치료에 순응하지 않음) 또는 IV기 NSCLC가 있는 경우
  • 진행성 질환 치료를 위한 백금 기반 이중 요법(의사의 판단에 따른 유형)의 유도 주기를 4회 완료했습니다.
  • 4주기의 유도 요법 후에도 진행되지 않았습니다. 문서화된 종양 반응의 방사선학적 증거는 연구 약물의 첫 번째 주기를 받기 전 3주 이내에 유도 요법의 주기 4가 끝날 때 발생해야 합니다[고형 종양에서의 반응 평가 기준(RECIST), 버전 (v) 1.1 참조]
  • 사이클 4 유도 요법의 1일째부터 21일 이상 42일 이내에 연구 중 치료를 받음
  • ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 척도에서 성과 상태(PS)가 0 또는 1인 경우

  • 참가자가 이전에 방사선 치료를 받은 경우 다음 지침을 충족하십시오.

    • 이전 방사선 요법은 골수의 25% 미만으로 허용되지만 제한되어야 하고 전체 골반 방사선을 포함하지 않아야 합니다.
    • 참가자는 연구 등록 전에 치료의 독성 효과에서 회복되어야 합니다(탈모증 제외).
    • 기존 병변에 완화적 흉부(즉, 등뼈를 포함한 흉부 골격) 또는 완화적 흉부외 방사선 치료를 받은 참가자는 본 시험에 등록할 수 있습니다.

  • 다음을 포함하여 적절한 장기 기능을 가지고 있습니다.

    • 적절한 골수 비축량: 절대 호중구 수(ANC)(분할 및 밴드) >=1.5x109/Liter(L), 혈소판 >=100x109/L 및 헤모글로빈 >=9 g/dL
    • 간: 빌리루빈 <=1.5 x 정상 상한(ULN) 및 알칼리성 포스파타제(ALP), 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) <=3.0 x ULN(ALP, AST 및 ALT <=5.0 x ULN) 간에 종양 관련이 있는 경우 허용 가능
    • 신장: 계산된 크레아티닌 청소율(CrCl) >= 원래 체중 기반 Cockcroft 및 Gault 공식을 기준으로 분당 45밀리리터(mL/분)

  • 다음 피임 기준을 기꺼이 준수합니다.

    • 여성은 외과적으로 불임이거나, 폐경 후이거나 연구 약물의 첫 번째 투여 전 7일 이내에 음성 혈청 또는 소변 임신 검사를 받아야 합니다.
    • 생식 가능성이 있는 남성 및 여성: 연구 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 후 6개월 동안 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
  • 예상 수명이 12주 이상이어야 합니다.
  • 특정 연구 절차 이전에 서면 동의서 제공
  • 가정 배달 관리를 준수할 의향이 있으며 가정 배달 관리를 준수할 의향이 있는 가족 또는 가까운 환경 지원

제외 기준:

  • 현재 등록되어 있거나 지난 30일 이내에 연구 제품이 포함된 임상 시험 또는 약물 또는 장치(이 연구에 사용된 pemetrexed 제외)의 승인된 사용이 없는 임상 시험에서 중단되었거나 다른 유형의 의학 연구에 동시에 등록되었습니다. 과학적 또는 의학적으로 이 연구와 양립할 수 없다고 판단됨
  • 이전에 이 연구를 완료했거나 철회했습니다.
  • 심각한 수반되는 전신 장애(예: 인간 면역결핍 바이러스를 포함한 활동성 감염)가 있는 경우
  • 6개월 이내의 심근경색, 협심증 또는 뉴욕심장협회 Class III 또는 IV에서 정의한 심장병과 같은 심각한 심장 질환이 있는 경우
  • 증상이 있는 중추신경계(CNS) 악성 종양 또는 전이가 있는 경우(선별검사가 필요하지 않음). 치료를 받은 CNS 전이가 있는 참가자는 연구 치료를 시작하기 전 최소 1주 동안 현재 코르티코스테로이드 및/또는 항경련제를 투여받지 않았으며 질병이 무증상이고 방사선학적으로 안정적인 경우 이 연구에 참여할 수 있습니다.
  • 다른 항종양 요법의 동시 투여를 받고 있는 경우
  • 조사자와 의뢰자의 판단에 따라 결과 해석에 영향을 미칠 수 있는 이차 원발성 악성 종양이 있는 경우
  • 5일 동안 아스피린 또는 기타 비스테로이드성 항염증제(아스피린 용량 1.3g 이하)를 중단할 수 없는 경우(피록시캄과 같은 장기간 작용하는 약제의 경우 8일)
  • 엽산 또는 비타민 B12 보충제를 복용할 수 없거나 복용할 의사가 없는 경우
  • 코르티코스테로이드를 복용할 수 없거나 복용하지 않으려는 경우
  • 임신 중이거나 수유 중인 경우
  • 최근(등록 후 30일 이내) 황열 예방접종을 받았거나 동시에 황열병 예방접종을 받고 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 페메트렉시드
21일 주기의 1일차에 약 10분에 걸쳐 페메트렉시드 500밀리그램/제곱미터(mg/m^2)를 정맥 주사합니다. 질병이 진행되거나 참가자가 다른 이유로 중단될 때까지 유지 요법을 시행합니다. 유지 요법의 첫 번째 복용량은 병원에서 시행됩니다. 그 후 자격을 갖춘 종양학 홈케어 간호사가 가정 환경에서 요법을 시행합니다.
의약품: 페메트렉시드
정맥 투여
다른 이름들:
  • 알림타
  • LY231514
  • 페메트렉시드이나트륨
  • 페메트렉시드나트륨수화물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
집에서 치료 관리를 준수한 참가자의 비율
기간: 주기 1, 1일부터 주기 19, 1일 및 주기 19, 1일(21일/주기)
참가자는 주기 1(병원 투여)의 첫 번째 투여 시점부터 참가자가 페메트렉시드 병원 투여로 전환한 주기의 마지막 날 또는 참가자가 연구 치료를 중단하거나 연구를 중단한 주기의 마지막 날까지 순응도가 있는 것으로 간주되었습니다. 가정 환경과 관련된 이유로. 집에서 치료 관리를 고수한 참가자의 비율은 Kaplan-Meier 생존 분석 접근법으로 추정했습니다. 사망하거나 병원 관리로 돌아가지 않고 연구 및 치료를 중단한 참가자는 중단 시점에서 검열되었습니다.
주기 1, 1일부터 주기 19, 1일 및 주기 19, 1일(21일/주기)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유럽 ​​삶의 질 기기(EQ-5D) Visual Analogue Scale(VAS)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 주기 2 및 4의 1일(21일/주기) 및 치료 중단 후 30일
EQ-5D 척도는 이 모집단의 건강 상태 효용 추정치를 제공하는 데 사용되었습니다. EQ-5D 척도는 3점 척도(문제 없음, 일부 문제, 주요 문제) 및 참가자가 현재 건강 상태를 0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태)에서 100(상상할 수 있는 최상의 건강 상태)까지 평가할 수 있는 VAS. EQ-5D VAS의 기준선으로부터의 변화가 보고됩니다.
기준선, 주기 2 및 4의 1일(21일/주기) 및 치료 중단 후 30일
EQ-5D 지수 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 주기 2 및 4의 1일(21일/주기) 및 치료 중단 후 30일
EQ-5D 척도는 이 모집단의 건강 상태 효용 추정치를 제공하는 데 사용되었습니다. EQ-5D 척도는 3점 척도(문제 없음, 일부 문제, 주요 문제) 및 참가자가 현재 건강 상태를 0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태)에서 100(상상할 수 있는 최상의 건강 상태)까지 평가할 수 있는 VAS. 기준선 EQ-5D 지수 점수로부터의 변화를 보고하고 영국 인구 기반 알고리즘에 따라 건강 상태 점수를 가중 건강 상태 지수로 변환하여 EQ-5D 지수 점수를 계산했습니다. EQ-5D 지수 점수의 가능한 값 범위는 -0.59(모든 5개 차원에서 심각한 문제)에서 1.0(모든 차원에서 문제 없음)이며, 1은 가능한 최상의 건강 상태를 나타냅니다.
기준선, 주기 2 및 4의 1일(21일/주기) 및 치료 중단 후 30일
개별 폐암 증상 척도(LCSS) 항목 점수의 기준선 대비 최대 개선
기간: 기준선, 각 주기의 1일(최대 주기 19, 21일/주기) 및 치료 중단 후 30일
LCSS는 9개 항목으로 구성된 설문지입니다. 6개 항목은 폐암에 대한 증상별 측정치(식욕감소, 피로, 기침, 호흡곤란, 객혈, 통증)이고, 3개 항목은 지난 24년 동안의 전반적인 증상적 고통, 활동 수준의 방해, 전반적인 삶의 질을 기술한다. 시간. 참가자 응답은 100밀리미터(mm) 선이 있는 VAS를 사용하여 측정되었습니다. 점수 범위는 0mm(증상이 없고 활동, 삶의 질에 영향 없음)에서 100mm(가능한 한 나쁜 증상, 활동 및 삶의 질에 영향을 미침)까지입니다.
기준선, 각 주기의 1일(최대 주기 19, 21일/주기) 및 치료 중단 후 30일
참가자 만족도: 병원에서의 화학 요법
기간: 첫 번째 평가는 주기 4, 1일(21일/주기) 또는 치료 중단 후 30일에 완료되었습니다.
참가자들은 이 연구에서 4가지 질문(Q)에 답하여 병원 경험을 평가하도록 요청받았습니다. Q1: "병원에서 화학 요법을 받는 것의 이점은 무엇이라고 생각하십니까? 해당하는 것을 모두 선택하십시오." 선택 항목에는 "다른 환자의 지원", "다른 의료 전문가에 대한 액세스", "더 많은 기술 서비스에 대한 액세스", "무언가 잘못될 경우 더 안전한" 및 "기타"가 포함됩니다. Q2: "병원에서 화학 요법을 받는 것의 단점은 무엇이라고 생각하십니까? 해당하는 것을 모두 선택하십시오." 선택 사항: "여행해야 함", "치료를 기다려야 함", "개인화된 치료를 받지 못함", "병동에서의 프라이버시 부족" 및 "기타". 질문 3: "병원에서의 화학 요법에 대한 전반적인 만족도는 어떻습니까?" 및 Q4: "병원에서 화학 요법을 받는 동안 간호 직원에 대한 전반적인 만족도를 어떻게 평가하시겠습니까?" 3분기 및 4분기에 대한 선택 항목에는 "매우 불만족", "다소 불만족", "보통", "다소 만족" 또는 "매우 만족"이 포함됩니다.
첫 번째 평가는 주기 4, 1일(21일/주기) 또는 치료 중단 후 30일에 완료되었습니다.
참가자 만족도: 가정에서의 화학 요법
기간: 첫 번째 평가는 주기 4, 1일(21일/주기) 또는 치료 중단 후 30일에 완료되었습니다.
참가자들은 이 연구에서 4가지 질문(Q)에 답하여 가정 치료 경험을 평가하도록 요청받았습니다. 질문 5: "집에서 화학 요법을 받는 것의 이점은 무엇이라고 생각하십니까? 해당하는 것을 모두 선택하십시오." 선택 사항: "여행할 필요 없음", "치료를 기다릴 필요 없음", "맞춤형 서비스", "개인 정보 보호 강화" 및 "기타". Q6:"집에서 화학 요법을 받는 것의 단점은 무엇이라고 생각하십니까? 해당하는 것을 모두 선택하십시오." 선택 사항: "다른 환자의 지원 부족", "가족/친구에 대한 추가 부담", "안전 문제", "1명의 전문의에게 의존해야 함" 및 "기타". 질문 7: "가정에서의 화학 요법에 대한 전반적인 만족도를 어떻게 평가하시겠습니까?" 선택 항목에는 "매우 불만족", "다소 불만족", "보통", "다소 만족" 또는 "매우 만족"이 포함됩니다.
첫 번째 평가는 주기 4, 1일(21일/주기) 또는 치료 중단 후 30일에 완료되었습니다.
참가자 만족도: 연구 간호사에 대하여
기간: 첫 번째 평가는 주기 4, 1일(21일/주기) 또는 치료 중단 후 30일에 완료되었습니다.
참가자들은 가정 치료를 위한 연구 간호사에 대해 7개의 질문(Q)을 받았습니다. Q8: "간호사는 대화하기 쉬운 사람이었습니까?", Q9: "간호사가 왔을 때 필요한 일을 할 시간이 충분하다고 느꼈습니까?", Q10: "간호사가 귀하와 상의할 시간이 있었다고 생각하십니까?", Q11: "간호사가 귀하와 귀하의 질병에 대해 충분히 알고 있다고 느끼셨습니까?" Q8부터 Q11까지의 선택 사항: "예" 또는 "아니오". 질문 12: "질병이나 치료에 대해 원하는 모든 정보를 얻을 수 있었습니까?" 선택 항목: "예", "아니요" 또는 "불확실". 질문 13: "간호사가… 질문 14: "집에서 화학 요법을 받는 동안 간호 직원에 대한 전반적인 만족도를 어떻게 평가하시겠습니까?" 선택 항목에는 "매우 불만족", "다소 불만족", "보통", "다소 만족" 또는 "매우 만족"이 포함됩니다.
첫 번째 평가는 주기 4, 1일(21일/주기) 또는 치료 중단 후 30일에 완료되었습니다.
참가자 만족도: 가정 및/또는 병원 치료에 대한 선호도
기간: 첫 번째 평가는 주기 4, 1일(21일/주기) 또는 치료 중단 후 30일에 완료되었습니다.
참가자들은 이 연구에서 2개의 질문(Q)에 답하여 가정 및/또는 병원 치료 전달에 대한 선호도를 평가하도록 요청받았습니다. 질문 15: "당신은 집에서 화학 요법을 받는 것을 선호합니까, 아니면 병원에서 하는 것을 선호합니까, 아니면 무관심합니까?" 선택 사항: "집", "병원" 또는 "무관심". 질문 16: "같은 상황에 있는 다른 사람에게 집에서 화학 요법을 받도록 권하시겠습니까?" 선택 항목: "예", "아니오" 또는 "확실하지 않음".
첫 번째 평가는 주기 4, 1일(21일/주기) 또는 치료 중단 후 30일에 완료되었습니다.
의사 만족도: 참가자의 원거리 관리
기간: 치료 중단 후 30일
의사는 "집에서 화학 요법을 받는 동안 참가자의 원격 관리에 대한 전반적인 만족도를 어떻게 평가하시겠습니까?"라고 질문했습니다. 선택 항목에는 "매우 불만족", "다소 불만족", "보통", "다소 만족" 또는 "매우 만족"이 포함됩니다.
치료 중단 후 30일
자원 활용도: 계획에 없던 의료 자원을 사용하는 참여자 수
기간: 주기 1, 1일부터 참가자가 병원 관리로 복귀하거나 중단한 주기의 마지막 날까지(최대 주기 19, 21일/주기)
계획되지 않은 의료 자원을 1회 이상 사용한 참가자 수[사고 및 응급실(부서), 전문의[종양 전문의, 폐 전문의 등(등)], 일반의(GP) 또는 가정의 또는 진단 절차] 연구 중에 보고됩니다.
주기 1, 1일부터 참가자가 병원 관리로 복귀하거나 중단한 주기의 마지막 날까지(최대 주기 19, 21일/주기)
자원 활용: 계획되지 않은 의료 방문, 상담 및 진단 서비스
기간: 주기 1, 1일부터 참가자가 병원 관리로 복귀하거나 중단한 주기의 마지막 날까지(최대 주기 19, 21일/주기)
사고 및 응급 부서, 전문의(종양 전문의, 폐 전문의 등), 일반의 또는 가정의, 진단 절차 등 각 자원의 계획되지 않은 사용뿐만 아니라 다음 4개 자원 중 하나의 계획되지 않은 사용이 보고됩니다. 결과는 지정된 횟수 동안 계획되지 않은 리소스 사용(방문)이 있는 참가자 수로 보고됩니다.
주기 1, 1일부터 참가자가 병원 관리로 복귀하거나 중단한 주기의 마지막 날까지(최대 주기 19, 21일/주기)
자원 활용: 건강 관리 방문 기간
기간: 주기 2, 1일부터 참가자가 병원 관리로 복귀하거나 중단한 주기의 마지막 날까지(최대 주기 4, 21일/주기)
가정 환경에서 건강 관리 방문 기간이 보고됩니다. 방문은 간호사가 도착했을 때 시작되었으며 전체 치료 과정을 포함했습니다. 간호사가 가정 환경을 떠날 때 방문이 종료되었습니다. 평가 가능한 데이터가 있는 참여자의 수가 제한되어 있기 때문에 결과는 주기 2~4에 대해 보고됩니다.
주기 2, 1일부터 참가자가 병원 관리로 복귀하거나 중단한 주기의 마지막 날까지(최대 주기 4, 21일/주기)
자원 활용: 이동 거리
기간: 주기 1, 1일부터 참가자가 병원 관리로 복귀하거나 중단한 주기의 마지막 날까지(최대 주기 4, 21일/주기)
이동 거리는 지역(영국 및 스웨덴)별로 보고되며 참가자가 집에서 병원까지 이동한 거리(주기 1) 및 홈케어 간호사가 병원에서 참가자의 집까지 이동한 기타 주기를 포함합니다. 평가 가능한 데이터가 있는 참여자의 수가 제한되어 있기 때문에 결과는 주기 1~4에 대해 보고됩니다.
주기 1, 1일부터 참가자가 병원 관리로 복귀하거나 중단한 주기의 마지막 날까지(최대 주기 4, 21일/주기)
6개월에 전체 생존(OS)
기간: 1주기, 1일차부터 모든 원인으로 인한 사망일까지(6개월까지)
6개월차에 생존한 참가자의 백분율은 Kaplan-Meier 생존 분석 접근법에 의해 누적 백분율로 계산되었습니다. 컷오프 날짜에 사망한 것으로 알려지지 않은 참가자의 경우 OS는 마지막 접촉 날짜(살아 있는 것으로 알려짐)로 검열되었습니다.
1주기, 1일차부터 모든 원인으로 인한 사망일까지(6개월까지)
치료 실패까지의 시간(TTF)
기간: 주기 1, 1일차부터 첫 번째 이벤트까지(최대 주기 19, 21일/주기)
연구 치료제의 첫 투여일(주기 1, 1일)부터 모든 원인, PD(임상 및 객관적)로 인한 사망 또는 독성으로 인한 페메트렉시드 중단일까지의 시간. 응답은 RECIST, v1.1 기준을 사용하여 정의되었습니다. PD는 표적 병변의 가장 긴 직경의 합이 최소 20% 증가하고 천저보다 최소 5mm 증가한 것으로 정의되었습니다. TTF는 pemetrexed를 중단하지 않고 아직 살아 있고 진행되지 않은 참가자에 대해 마지막 방문 날짜에 검열되었습니다.
주기 1, 1일차부터 첫 번째 이벤트까지(최대 주기 19, 21일/주기)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 관련 부작용(TEAE), 심각한 부작용(SAE)이 발생했거나 사망한 참가자 수
기간: 연구 완료까지 연구 약물의 첫 번째 용량(주기 1, 1일)[최대 주기 19(21일/주기) 또는 치료 중단, 플러스 치료 중단 후 최대 6개월]
적어도 1개의 TEAE 또는 심각한 TEAE(인과관계에 관계없이)가 발생한 참가자의 수는 치료 중 또는 치료 중단 후속 조치(최대 6개월) 동안 사망한 참가자의 수와 함께 보고됩니다. . TEAE는 연구 약물의 첫 번째 투여 날짜 및 시간 또는 그 이후에 시작되었거나 연구 약물 이전에 시작되었지만 연구 약물이 시작된 후 악화되었습니다. 임상적으로 유의미한 사건은 SAE 및 기타 심각하지 않은 부작용(AE)으로 정의되었습니다. SAE 및 기타 심각하지 않은 AE의 요약은 보고된 이상 반응 모듈에 있습니다.
연구 완료까지 연구 약물의 첫 번째 용량(주기 1, 1일)[최대 주기 19(21일/주기) 또는 치료 중단, 플러스 치료 중단 후 최대 6개월]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eli Lilly and Company

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 14일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14079
  • H3E-EW-S133 (기타 식별자: Eli Lilly and Company)

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