脊椎転移に対する定位放射線治療 (SRT) と SRT + 脊椎増強術 (VAP) の第 II 相試験

包含基準:

1. 年齢は18歳以上。
2. ECOGパフォーマンスステータス0-1。
3. -既知の組織学的に証明された悪性腫瘍。
4. MRI、CT、PET、または骨スキャンによって示される T7 から L5 へのローカライズされた溶骨性脊椎転移: 孤立性脊椎転移。 2 つの別個の脊椎レベル。または最大 3 つの別個の部位 (各部位は、5 cm 以下の傍脊椎質量の有無にかかわらず、2 つの連続した椎体の最大の関与を有する場合があります)。
5. -出産の可能性のある女性の登録前2週間以内の血清妊娠検査が陰性。
6. 出産の可能性のある女性と性的に活発な男性の参加者は、医学的に効果的な避妊手段を使用することに同意する必要があります。
7. -登録前2週間以内の数値評価疼痛尺度（NRPS）および運動関連疼痛スコア（MRPS）。
8. 患者は、SRT の計画部位の少なくとも 1 つで 5 以上のスコアを持っている必要があります。
9. 患者は、研究に参加する前に、研究固有のインフォームドコンセントを提供する必要があります。
10. 必要な治療前の評価: ベースラインの数値評価疼痛尺度 (NRPS)、運動関連の疼痛スコア、すべての鎮痛剤の用量と頻度。 Oswestry Disability Questionnaire と EuroQOL(EQ-5D) を使用した QOL 測定。

除外基準:

1. 非歩行患者。
2. 脊髄から 3 mm 以内の明白な脊髄圧迫または硬膜外圧迫。
3. 骨芽細胞性脊椎転移。
4. インデックススパインへの以前の放射線。
5. 急速な神経衰弱のある患者。