バンデタニブの薬物動態に対するオメプラゾールとラニチジンの効果を評価するための健康なボランティアの研究 (Vandetanib)

包含基準:

• -研究固有の手順の前に、署名および日付が付けられた書面によるインフォームドコンセントの提供
• ボランティアは、18 歳から 50 歳までの男性または女性で、体重が 50 kg 以上で、体格指数 (BMI) が 18 から 30 kg/m2 の間である必要があります。
• 包括的な女性は、スクリーニング時および研究センターへの入院時に妊娠検査が陰性でなければなりません
• 女性は授乳中ではなく、閉経後または不可逆的な外科的滅菌の記録として定義される非出産の可能性がある必要があります。

除外基準:

• -胃腸、肝臓、腎臓または皮膚疾患などの臨床的に重要な疾患または障害の病歴。
• 重度のアレルギー/過敏症または進行中のアレルギー/過敏症の病歴
• 1日5本以上のタバコを吸うボランティア、またはスタディセンター滞在中に禁煙できないボランティア
• -140 / 90 mmHgを超える血圧のスクリーニングおよび/または安静時心拍数が毎分45回未満（調査官の裁量で許可された繰り返しテスト）
• -治験責任医師によって評価された、臨床的に重要な異常な12誘導心電図
• QTcF 間隔が 450 ミリ秒を超える 血清 B 型肝炎表面抗原、C 型肝炎抗体のスクリーニングで何らかの陽性結果が得られた
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV)、または乱用薬物の陽性スクリーニング。