アレルギー性結膜炎におけるPRO-118点眼液の有効性と安全性 (PRO-118)

包含基準:

• -季節性または通年性アレルギー性結膜炎と診断された患者。
• -スクリーニング訪問時の年齢が6歳以上。
• 男性または女性の患者。

18歳以上の患者に適用されます。

• -患者は、スクリーニング手順の前にインフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名しています。

年齢が 18 歳以下の患者に適用されます。

• 患者 患者の両親または法的保護者は、インフォームド コンセント フォーム (ICF) に署名しました。
• 患者は書面による同意も提供した。

除外基準:

• -季節性または通年性アレルギー性結膜炎（アトピー性角結膜炎、巨大乳頭状結膜炎）以外の何らかの形態のアレルギー性結膜炎の存在。
• -無作為化前の7日以内の他の眼科薬。
• 片目が見えない患者。
• どの目でも20/40の視力。
• -他の付随する眼疾患の活動期の病歴のある患者。
• -研究治療のいずれかの要素に対する禁忌または過敏症。
• コンタクトレンズ使用者。
• -過去3か月以内の眼科手術。
• 効果的な避妊手段を使用していない女性、または妊娠中または授乳中の女性。
• 90日以内の治験薬の研究への参加 包含前。

中止基準:

• 患者は、禁止された薬物の使用、有害事象、妊娠、プロトコル違反、有効性の欠如、または管理上の理由により、研究の完了前に中止される可能性があります。