過活動膀胱の無痛レーザー治療 (PLTOAB)

包含基準:

• 被験者は女性で、スクリーニング時の年齢が 18 歳以上であること。
• 緊急性を表す OAB-q 短縮形でスコアが 4 を超える。
• 被験者の平均排尿回数は 1 日あたり 10 回以上です。
• -3か月を超える自己申告の膀胱症状。
• 自己申告による保存的ケアの失敗。
• -被験者は、スクリーニングの少なくとも2週間前にすべての抗ムスカリン薬を中止しました。
• 被験者は歩行可能で、トイレを独力で問題なく使用できます。
• -出産の可能性のある被験者の陰性妊娠検査。
• 被験者は、研究登録前の 3 週間以内に無防備な性交を行っていないことを書面で証明し、治療が終了するまで性交しないことに同意します。
• -この研究への登録前に、現地の規制に従って書面で得られた被験者のインフォームドコンセント。
• -被験者（および該当する場合は介護者）は、この研究に少なくとも7週間参加する意思があります。
• 被験者はそれ以外の点では一般的に良好な健康状態にあり、他に大きな病状はありません。

除外基準:

• 被験者は性器出血を起こしています。
• 被験者は、尿閉または胃閉または神経因性膀胱を有する。
• -被験者は、調査アンケートに記入することも、調査の一部を受けることもできません。
• 対象は性的暴行を受けています。
• 被験者はアルコール依存症または薬物依存症です。
• -被験者は、研究登録前の6か月以内にイソトレチノイン（Accutane）を使用しました。
• 被験者は癌を患っています。
• -被験者は、研究登録前の12か月以内に膀胱または骨盤底筋にBotox®を使用しました。
• 被験者は現在、尿路感染症または膣感染症を患っています。
• 被験者は Interstim® または Bion® を使用しています。
• -骨盤領域、背中、または脚でのTENSの現在の使用。
• 被験者は、妊娠中または授乳中、または出産の可能性がある場合（外科的に無菌であるか、または彼女および/または彼女のパートナーが医学的に許容される避妊方法を使用している場合を除く）。
• -最初の治療から30日以内の光活性化薬（光線力学療法）または熱に敏感な薬の使用。
• -被験者は治験薬/デバイス療法を使用したか、研究登録前の4週間以内に婦人科、泌尿器、または腎機能を含む、またはそれらに影響を与える臨床調査に参加しました。
• そうでなければ、治験責任医師の意見に基づいて、被験者はこの研究への登録に不適当な候補であると判断されます。