このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

前高血圧症に対するランニング トライアル (RAPT): パイロット トライアル (RAPT)

2013年8月20日 更新者：University of California, San Francisco

前高血圧症に対するランニング試験 (RAPT): パイロットのランダム化比較試験

この研究では、高血圧前症の人が長期的に血圧を下げるためのランニングプログラムを導入するのに役立つ戦略をテストします。 この研究は、ランニング教材、グループベースのランニング指導、またはフォームに重点を置いたグループベースのランニング指導にランダムに割り付けられた約40人の参加者による12週間の介入であり、全員に補足的なmHealth介入を使用するオプションが与えられます。 この研究の目的は、大規模に計画されている NIH-R01 研究に備えて、実現可能性、受容性、および予備的な有効性データを収集することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

UCSF オッシャー統合医療センターは、健康と幸福を改善するためのライフスタイル介入とその上流アプローチの研究をますます進めています。 このようなライフスタイル介入の多くは、非薬理学的に健康リスクに対処し、参加者に健康の全体的な軌道を変える機会を提供します。 数多くの身体的および精神的健康上の利点の証拠に基づいて、運動介入は特に興味深いものです。 「Running Against Prehypertension Trial (RAPT)」の対象者は、前高血圧症の上部にある人々でした。 継続的なプログラムを採用し、維持することで、高血圧のリスクが高いこれらの人々は、生涯にわたって投薬や慢性疾患を避けることができます。 RAPT の目的は、太極拳のマインドフルな動作原理を使用した ChiRunning と呼ばれる自然なランニング フォームを教えることを目的としたランニング プログラムについて、12 週間にわたって実現可能性、受容性、予備的な有効性データを収集することでした。 この自然なランニングフォームを使用することで、参加者は満足度を高め、怪我の割合を減らし、プログラムの遵守を高めることができます。 参加者は 3 つの研究群のいずれかにランダムに割り当てられました。1) 介入、フォームに重点を置いた ChiRunning での 8 週間のグループ トレーニング。 2）アクティブコントロール、フォームを除く従来のランニングに焦点を当てた8週間のグループトレーニング。または 3) 通常のケア、教材を使用した自主トレーニング。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • Osher Center for Integrative Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 私たちが提案する研究の対象集団は、収縮期血圧が 130 ～ 144 mmHg の範囲、または拡張期血圧が 85 ～ 94 mmHg の範囲であると定義される前高血圧症の上限を有する成人です。
  • 潜在的な参加者は、資格をスクリーニングするために、少なくとも 1 日の間隔で 2 ～ 3 回の血圧スクリーニング測定を受けます。
  • また、参加者は現在降圧薬を服用しておらず、サンフランシスコ ベイエリアに居住している必要があります。

除外基準:

  1. インフォームドコンセントを提供できない
  2. 年齢 < 18 歳
  3. 5分間継続して走ることができない（歩行分析に必要）
  4. 薬物乱用またはアルコール乱用、精神的健康、または医学的状態により、潜在的な対象者が集団介入に参加することが困難になると研究者が判断した場合
  5. -急性冠症候群、心不全、重度の大動脈狭窄、急性感染症または発熱、または安静時頻脈（> 100 bpm）を含む心血管疾患または冠動脈疾患の病歴
  6. 冠状動脈バイパス移植、血管形成術、またはステント留置術などの心臓処置の病歴。
  7. 定型または非定型狭心症
  8. 不整脈、アルコール依存症、または正確な血圧測定が困難なその他の状態
  9. 糖尿病、慢性腎臓病、またはSBP < 140mmHgに対する投薬を示すその他の症状の診断
  10. 英語以外を話す人（集合研修は英語で行われます）
  11. 妊娠中または研究期間中に妊娠を計画している
  12. 週に 3 回、最大 30 分間のランニングやウォーキングに取り組む気がない、またはできない
  13. 調査期間中にサンフランシスコベイエリアから移動する計画がある
  14. 現在、週に 90 分を超える激しい運動を行っています。 激しい運動には、競歩、ジョギング、ランニング、ハイキング、水泳、時速 16 マイル以上の自転車などが含まれます。
  15. BMI > 30

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：教材管理
いつものケアを充実
行動：教材管理
参加者には、ランニング/ウォークのアプローチを使用したランニング プログラムの開始に関する教材が提供されます。
アクティブコンパレータ：集団走行スタイルB
グループベースのトレーニングを使用した基本的なランニング指導。
行動：集団走行スタイルB
参加者は、4 時間のグループベースのトレーニングと 3、2 時間のフォローアップ トレーニングに参加します。
実験的：集団走行スタイルA
グループベースのトレーニングを使用して、集中的なランニング指導を形成します。
行動：集団走行スタイルA
参加者は、4 時間のグループベースのトレーニングと 3、2 時間のフォローアップ トレーニングに参加します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
採用と定着の実現可能性
時間枠：8週間の採用期間終了時
当社は、対象サンプルの少なくとも 75% を採用して維持することによって、採用 n に関連する実現可能性を判断します。
8週間の採用期間終了時
研究プロトコルと材料の実現可能性と受容性
時間枠：12週間の学習の終わりに
研究計画書や資料を改善し、研究内容の実現可能性と受容性を示すために、参加者から提供された評価の定性的分析と定量的分析の両方を実施します。 学習教材の受容性を示すために、学習全体の評価において参加者の少なくとも 75% が「満足」以上であるとみなします。 意図した歩行分析の少なくとも 75% を完了し、ラボの専門家からのフィードバックを実行して、実現可能性を示し、参加者の少なくとも 75% が「満足」以上のスコアを受け入れられるものとみなします。
12週間の学習の終わりに
血圧の変化に関する予備的な有効性データ
時間枠：12週間の研究終了時のベースラインからの収縮期血圧と拡張期血圧の変化
予備的な有効性データについては、ベースラインと介入後の収縮期血圧と拡張期血圧の変化を比較して、より大規模な計画された試験のサンプルサイズを計算するための効果量を決定します。
12週間の研究終了時のベースラインからの収縮期血圧と拡張期血圧の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
傷害発生率に関する予備的な有効性データ
時間枠：12週間の学習の終わりに
3 つの研究グループにわたる傷害発生率に関する予備的な有効性データについて。 怪我の発生率に関するデータは、怪我によりランを逃したかどうかに関するトレーニング日誌の質問を使用して収集されます。
12週間の学習の終わりに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, San Francisco

捜査官

  • 主任研究者：Kelly McDermott, PhD、University of California, San Francisco
  • 主任研究者：Fredrick Hecht, MD MPH、University of California, San Francisco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2012年9月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月27日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年8月20日

最終確認日

2013年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 12-08425

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

教材管理の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Brazil

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する