Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Running Against Prehypertension Trial (RAPT): Pilot Trial (RAPT)

tiistai 20. elokuuta 2013 päivittänyt: University of California, San Francisco

Running Against Prehypertension Trial (RAPT): Pilot Randomized Controlled Trial

Tässä tutkimuksessa testataan strategioita, joiden avulla prehypertensiopotilaita autetaan ottamaan käyttöön juoksuohjelma verenpaineen alentamiseksi pitkällä aikavälillä. Tämä tutkimus on 12 viikon mittainen interventio, jossa noin 40 osallistujaa satunnaistetaan juoksevaan opetusmateriaaliin, ryhmäpohjaiseen juoksuopetukseen tai muotoon keskittyvään ryhmäpohjaiseen juoksuopetukseen, ja kaikille annetaan mahdollisuus käyttää täydentävää mHealth-interventiota. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä toteutettavuus-, hyväksyttävyys- ja alustavia tehokkuustietoja valmisteltaessa laajempaa suunniteltua NIH-R01-tutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

UCSF Osher Center for Integrative Medicine on yhä enemmän tutkinut elämäntapainterventioita ja niiden alkupään lähestymistapaa terveyden ja hyvinvoinnin parantamiseen. Monet tällaiset elämäntapainterventiot käsittelevät terveysriskejä ei-farmakologisesti ja tarjoavat osallistujille mahdollisuuden muuttaa yleistä terveytensä kehityskulkua. Harjoitustoimenpiteet ovat erityisen kiinnostavia, koska ne perustuvat lukuisiin fyysiseen ja henkiseen terveyteen liittyviin etuihin. Kohderyhmämme Running Against Prehypertension Trial (RAPT) -tutkimuksessa oli ihmisiä, joilla oli ylempi esihypertensio. Ottamalla käyttöön ja ylläpitämällä käynnissä olevaa ohjelmaa nämä henkilöt, joilla on korkea verenpaineen riski, voivat välttää elinikäiset lääkkeet ja krooniset sairaudet. RAPT:n tavoitteena oli kerätä toteutettavuus-, hyväksyttävyys- ja alustavia tehokkuustietoja 12 viikon ajalta juoksuohjelmasta, jonka tavoitteena oli opettaa luonnollista juoksumuotoa nimeltä ChiRunning, jossa hyödynnettiin Tai Chin tietoisen liikkumisen periaatteita. Käyttämällä tätä luonnollista juoksumuotoa osallistujat voivat lisätä tyytyväisyyttä ja vähentää loukkaantumisastetta ohjelman parempaan noudattamiseen. Osallistujat satunnaistettiin yhteen kolmesta tutkimusryhmästä: 1) interventio, 8 viikon ryhmäharjoittelu muotokeskeisessä ChiRunningissa; 2) aktiivinen kontrolli, 8 viikon ryhmäharjoittelu, joka keskittyy tavanomaiseen juoksuun ilman muotoa; tai 3) tavanomainen hoito, itseohjautuva koulutus oppimateriaalien kera.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Osher Center for Integrative Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ehdotetussa tutkimuksessamme kohderyhmä on aikuiset, joilla on ylempi esihypertensio, jonka systolinen verenpaine on 130-144 mmHg tai diastolinen verenpaine välillä 85-94 mmHg.
  • Potentiaalisille osallistujille tehdään kahdesta kolmeen verenpaineseulontamittausta vähintään yhden päivän välein, jotta he voivat tarkistaa kelpoisuuden.
  • Osallistujat eivät myöskään saa tällä hetkellä käyttää verenpainelääkkeitä, ja heidän on asuttava San Franciscon lahden alueella.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  2. Ikä < 18 vuotta
  3. Kyvyttömyys juosta yhtäjaksoisesti 5 minuuttia (tarvitaan kävelyanalyysiä varten)
  4. Päihteiden tai alkoholin väärinkäyttö, mielenterveys tai sairaus, joka tutkijoiden mielestä vaikeuttaa mahdollisen tutkittavan osallistumista ryhmäinterventioon
  5. Anamneesissa sydän- ja verisuonitauti tai sepelvaltimotauti, mukaan lukien akuutti sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, vaikea aorttastenoosi, akuutti infektio tai kuume tai lepotakykardia (> 100 bpm)
  6. Aiemmat sydäntoimenpiteet, mukaan lukien sepelvaltimon ohitusleikkaus, angioplastia tai stentin asennus.
  7. Tyypillinen tai epätyypillinen angina
  8. Rytmihäiriö, alkoholismi tai muu tila, joka tekee tarkasta verenpaineen mittaamisesta vaikeaa
  9. Diabetes, krooninen munuaissairaus tai muu sairaus, joka viittaa lääkitykseen verenpaineen alle 140 mmHg
  10. Ei-englanninkielinen (ryhmäkoulutus annetaan englanniksi)
  11. Raskaana oleva tai raskautta suunnitteleva tutkimusjakson aikana
  12. Haluttomuus tai kyvyttömyys sitoutua juoksemaan/kävelyyn enintään 30 minuuttia kolme kertaa viikossa
  13. Suunnittelee muuttavansa San Franciscon lahden alueelta opiskeluaikana
  14. Harjoittelet tällä hetkellä raskaalla teholla yli 90 minuuttia viikossa. Voimakkaaseen intensiiviseen harjoitteluun voi kuulua kilpakävely, lenkkeily, juoksu, vaellus, uintikierrokset tai pyöräily ≥ 10 mailia tunnissa.
  15. BMI > 30

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Oppimateriaalien valvonta
Tehostettu tavallinen hoito
Käyttäytyminen: Oppimateriaalin valvonta
Osallistujille jaetaan opetusmateriaaleja juoksuohjelman aloittamisesta juoksu/kävele-lähestymistapaa käyttäen.
Active Comparator: Ryhmäjuoksutyyli B
Perusjuoksuopetus ryhmäharjoittelulla.
Käyttäytyminen: Ryhmäjuoksutyyli B
Osallistujat osallistuvat 4 tunnin ryhmäkoulutukseen ja 3,2 tunnin jatkokoulutukseen.
Kokeellinen: Ryhmäjuoksutyyli A
Muotoile kohdennettua juoksuopetusta ryhmäharjoittelulla.
Käyttäytyminen: Ryhmäjuoksutyyli A
Osallistujat osallistuvat 4 tunnin ryhmäkoulutukseen ja 3,2 tunnin jatkokoulutukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytoinnin ja säilyttämisen toteutettavuus
Aikaikkuna: 8 viikon rekrytointijakson lopussa
Määritämme rekrytointiin liittyvän toteutettavuuden n rekrytoimalla ja säilyttämällä vähintään 75 % suunnitellusta otoksestamme.
8 viikon rekrytointijakson lopussa
Tutkimusprotokollan ja materiaalien toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikon tutkimuksen lopussa
Teemme sekä laadullisen että kvantitatiivisen analyysin osallistujien antamista arvioinneista parantaaksemme tutkimusprotokollaa ja -materiaaleja sekä osoittaaksemme opintosisällön toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden. Otamme vähintään 75 % osallistujista "tyytyväisinä" tai korkeampina tutkimuksen kokonaisarvioinnissa osoittaakseen oppimateriaalin hyväksyttävyyden. Pidämme hyväksyttävänä suoritettua vähintään 75 % suunnitelluista kävelyanalyyseistä ja laboratorioasiantuntijoiden palautteesta osoittaaksemme toteutettavuuden ja vähintään 75 %:n osallistujista olevan "tyytyväisiä" tai korkeampia arvosanoja.
12 viikon tutkimuksen lopussa
Alustavat tehotiedot verenpaineen muutoksista
Aikaikkuna: Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 12 viikon tutkimuksen lopussa
Alustavia tehokkuustietoja varten vertaamme systolisen ja diastolisen verenpaineen muutoksia lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisten välillä määrittääksemme vaikutuksen koon otoskoon laskelmia varten laajempaa suunniteltua tutkimusta varten.
Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 12 viikon tutkimuksen lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alustavat tehokkuustiedot vammojen esiintyvyydestä
Aikaikkuna: 12 viikon tutkimuksen lopussa
Alustavat tehokkuustiedot vammojen esiintyvyydestä kolmessa tutkimusryhmässä. Tietoja loukkaantumistiheydestä kerätään harjoituspäiväkirjan kysymyksillä siitä, jäikö lenkki väliin loukkaantumisen takia.
12 viikon tutkimuksen lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Kelly McDermott, PhD, University of California, San Francisco
  • Päätutkija: Fredrick Hecht, MD MPH, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-08425

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prehypertensio

Kliiniset tutkimukset Oppimateriaalin valvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa