市販のコンタクトレンズ消毒システムのまぶた組織に対する評価 (ID11-56)

包含基準:

• 参加者情報シートを読んで理解します。
• インフォームド・コンセントを読み、署名し、日付を記入します。
• 頻繁に交換するハイドロゲルまたはシリコーンハイドロゲルのコンタクト レンズ ブランドを、頻繁に交換する (隔週または月に 1 回) 日常装用方法で正常に装用している。
• プロトコルで指定された基準に従って症候性として分類されます。
• 研究期間中、指示に従って研究用コンタクトレンズを着用することに同意します。
• 各目で最高矯正視力 (BCVA) が 6/9 以上であること。
• 他のプロトコル定義の包含基準が適用される場合があります。

除外基準:

• 使用するコンタクトレンズまたはコンタクトレンズケア製品に対する既知の過敏症または不耐性。
• 単眼視（機能的視覚を持つ片方の目だけ、またはコンタクトレンズを装着した片方の目だけ）。
• コンタクトレンズ装用に悪影響を与える可能性のある季節性アレルギーの病歴、またはこの研究で得られたデータと情報。
• コンタクトレンズの装用を妨げたり、ドライアイの副作用を引き起こす可能性のある全身疾患または薬剤の使用。
• コンタクトレンズの装用やこの研究で得られたデータや情報を妨げる可能性のある眼アレルギーまたは眼疾患。
• 活動性眼感染症。
• 研究期間中の併用の局所眼科薬の使用。
• 重大な眼の異常;
• 過去に眼科手術を受けたことがある。
• 最近の視力の重大な変化の履歴;
• 研究に悪影響を与える可能性のある病状。
• 登録時に妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中である。
• あらゆる感​​染症（例： 肝炎、結核）、免疫抑制疾患（例： HIV)、または糖尿病。
• 研究開始後 30 日以内の治験薬または治験機器の研究への参加。
• 他のプロトコル定義の除外基準が適用される場合があります。