カルシニューリン阻害剤による腎毒性に対するスピロノラクトンの効果 (SPIREN)

目的: この研究の目的は、スピロノラクトンが移植された腎臓の線維症の形成を防ぐことができるかどうかを評価することです。

背景: カルシニューリン阻害剤 (CNI) は、腎移植後の免疫抑制療法の基礎の 1 つです。 CNI の導入により、急性拒絶反応が大幅に減少しました。 ただし、CNI には既知の副作用もあります。 これらには、移植された腎臓における尿細管間質線維症の形成が含まれ、時間の経過とともに腎機能の障害と移植片の生存率の低下に寄与します。

ミネラルコルチコイドのアルドステロンは、腎線維症の発症に関与している可能性があります。 最近の観察結果は、アルドステロンが CNI 腎毒性の病因において中心的な役割を果たしており、ミネラルコルチコイド受容体遮断薬であるスピロノラクトンがそれを防ぐための有用な薬剤である可能性があることを示唆しています。

方法: この研究は、デンマーク南部の 2 つの腎臓科から 170 人の腎移植患者を募集する無作為化プラセボ対照二重盲検研究です。 患者は、スピロノラクトンまたはプラセボのいずれかを標準的な免疫抑制治療に追加して、3年間の治療に無作為に割り付けられます。 腎移植生検、組織、血液および尿のさまざまな分子検査、クロム-EDTAクリアランス、24時間血圧測定、および血液サンプルが、包含時、1年後、2年後、および完了時に行われます。