螺内酯对钙调神经磷酸酶抑制剂所致肾毒性的影响 (SPIREN)

目的：本研究的目的是评估螺内酯是否可以预防移植肾纤维化的形成。

背景：钙调神经磷酸酶抑制剂 (CNI) 是肾移植后免疫抑制治疗的基石之一。 CNI 的引入导致急性排斥反应显着减少。 然而，CNI 也有已知的副作用。 这些包括移植肾中肾小管间质纤维化的形成，随着时间的推移导致肾功能受损和移植物存活率降低。

盐皮质激素醛固酮可能参与肾纤维化的发展。 最近的观察表明，醛固酮在 CNI 肾毒性的发病机制中起着核心作用，盐皮质激素受体阻滞剂螺内酯可能是一种有用的药物来预防它。

方法：本研究是一项随机、安慰剂对照、双盲研究，其中将从丹麦南部的两个肾脏科室招募 170 名肾移植患者。 患者将被随机分配到在标准免疫抑制治疗基础上加入螺内酯或安慰剂进行为期三年的治疗。 肾移植活检、组织、血液和尿液的各种分子测试、铬-EDTA 清除率、24 小时血压测量和血液样本将在入组时、1 年后、2 年后和完成后进行。