ブリストル膀胱試験

包含基準:

• 18歳以上
• -組織学的に確認された膀胱の原発性移行上皮癌（TCC）
• T2 から T4 疾患、コンピューター断層撮影 (CT) 画像および生検または経尿道的切除により N0 M0 と判定
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) パフォーマンスステータス 0 または 1
• -糸球体濾過率（GFR）≥60ml /分。
• 書面によるインフォームドコンセント

除外基準

• -ECOGパフォーマンスステータス≥2
• リンパ節転移または転移性疾患
• -以前の手術（膀胱腫瘍の経尿道的切除を除く）、放射線、化学療法、または登録前4週間以内の他の抗がん療法
• -アクティブなグレード2以上の末梢神経障害
• 進行中の二次がん
• -ポリソルベート80含有薬物に対する重度の過敏症反応（グレード3以上）の病歴
• その他の重篤な病気や病状が併発している
• -登録時の末梢血球数によって証明される不十分な臓器機能：
• -制御されていない心不整脈、狭心症、および/または高血圧の心電図（ECG）の証拠、うっ血性心不全の病歴、または過去6か月以内の心筋梗塞。
• コントロールされていない真性糖尿病。
• -制御されていないアクティブな胃食道逆流症（GORD）。
• -全身の抗生物質または抗真菌薬を必要とする活動的な感染症
• -研究登録前の30日以内の治験薬による別の臨床試験への参加。
• -シトクロムP450 3A4 / 5の強力な阻害剤による同時または計画された治療。 すでにこれらの治療を受けている患者には、1 週間のウォッシュアウト期間が必要です。
• -シトクロムP450 3A4 / 5の強力な誘導剤による同時または計画された治療。 すでにこれらの治療を受けている患者には、1 週間のウォッシュアウト期間が必要です。
• シスプラチンの禁忌。
• -受け入れられた効果的な避妊方法を実施していない生殖能力のある患者。