血液透析患者の菌血症を軽減する Seraph® 100 の安全性評価

包含基準:

1. 腎代替療法が必要です。
2. 18歳以上90歳以下

3. 陽性の血液培養および以下のいずれか：

   1. 発赤、圧痛または化膿によって証明される、トンネル感染へのカテーテル出口部位の臨床的証拠。
   2. 菌血症は、独立した静脈穿刺からの 2 つの別々の血液培養で証明されています。
   3. 陽性になるまでの時間が 14 時間以内である黄色ブドウ球菌の血液培養。
   4. 同時に末梢から採取された血液培養の増殖の2時間以上前に、血液透析カテーテルから採取された血液培養からの増殖。

除外基準:

1. 動静脈ポリテトラフルオロエチレン (PTFE) グラフトがあります。
2. 完全な積極的なサポートへのコミットメントの欠如。
3. -昇圧剤療法と輸液蘇生にもかかわらず、65 mm Hg以上の最小平均動脈圧を維持できない。
4. 心肺蘇生（CPR）の一環として胸骨圧迫を受けたことがある
5. -過去3か月以内に急性心筋梗塞（MI）を経験した。
6. -スクリーニングから36時間以内に重傷を負った。
7. 制御不能な出血がある。
8. 14日以上生きるとは予想されていません。
9. 悪性腫瘍があり、42 日間の生存が期待されていません。
10. 好中球減少症（絶対好中球数
11. Child-Pugh クラス C の肝硬変があります。
12. ニューヨーク心臓協会のクラス IV 心不全または駆出率がある
13. -アンチトロンビンIII欠乏症が知られています。
14. 血小板数がある
15. 試用期間中に静脈内（IV）鉄補充を中止することはできません。
16. -現在、治験薬またはデバイスの試験に関与しています。
17. -以前にこの臨床試験に登録されています。
18. 次の血液透析治療は、登録後少なくとも 24 時間は行われません。
19. 重篤な出血および凝固障害、> 2 単位の濃縮赤血球の輸血によって決定される、または、少なくとも 2 g/dL の急性 (48 時間) ヘモグロビンの低下、48 時間にわたって > 4 単位の輸血の必要性、客観的な証拠医師によって記録された出血。
20. 母乳育児と妊婦

21. 注射用ヘパリンナトリウムの禁忌は次のとおりです。

    1. ヘパリン感受性がある
    2. 重度の血小板減少症。
    3. 播種性血管内凝固による場合を除き、制御不能な活動性出血状態
    4. 誰に適した血液凝固検査、例えば。 全血凝固時間、部分トロンボプラスチン時間などを適切な間隔で実行することはできません (この禁忌は、全量のヘパリンを指します。通常、低用量のヘパリンを投与されている患者では、凝固パラメーターを監視する必要はありません)。