治験用点眼液の 6 週間の安全性試験

包含基準:

• -研究プロトコルを順守し、プロトコルの指示に従うことができ、喜んで。
• -研究期間中の適切な避妊方法。
• -各眼で55以上の最良矯正視力（BCVA）。
• -研究訪問のたびにコンタクトレンズの着用を避けたい;コンタクトレンズの装用も、来院 1 の前の 1 か月間は安定して一貫していなければならず、研究期間中も同じままであることが期待されます。
• -インフォームドコンセントフォームに署名する意思があり、署名できる。
• 他のプロトコル指定の包含基準が適用される場合があります。

除外基準:

• -妊娠中、授乳中、または妊娠を防ぐために適切な避妊法を使用することに同意していない出産の可能性のある女性 研究中。
• コンタクト レンズ ケア ソリューションに関連する眼表面の損傷または巨大乳頭状結膜炎 (GPC) の証拠。
• -眼感染症（細菌、ウイルスまたは真菌）または眼ヘルペスの病歴（単純または帯状疱疹）またはいずれかのアデノウイルス感染症、または訪問1の前30日以内に眼感染症があった。
• -30日未満の慢性投与計画で全身薬を使用するか、訪問1の前の30日以内にこの薬の投与量を変更しました。
• 緑内障または高眼圧症の現在または過去の病歴。
• -網膜剥離、糖尿病性網膜症、または進行性網膜疾患の病歴。
• -研究結果に影響を与える可能性のある眼の状態の存在。
• 角膜構造に影響を与える角膜の状態。
• -訪問1の前の1年以内の眼科手術の履歴または証拠。
• -治験責任医師の意見では、研究への安全な参加を妨げる現在または最近の病状。
• -研究参加中の治験薬以外の眼科用薬剤の以前、現在、または予想される使用。
• -訪問1の前の30日以内の調査研究への参加、またはこの研究と同時に。
• -研究薬またはその成分のいずれかに対する既知の禁忌または過敏症。
• 他のプロトコル指定の除外基準が適用される場合があります。