アレルギー性結膜炎患者における点眼液の有効性と安全性

包含基準:

• -両眼に投与することができ、必要な研究訪問を行うことができ、指示に従うことができます。
• -出産の可能性のある女性の場合、尿妊娠検査が陰性であり、研究期間を通じて適切な避妊を使用する。
• -猫の毛、猫のフケ、草、ブタクサ、イエダニ、犬のフケ、ゴキブリ、および/または木に対するアレルギーを示す診断皮膚テスト 訪問1の24か月前または訪問1。
• -訪問1の少なくとも1年前の季節性または通年性アレルギー性結膜炎の病歴。
• ETDRS (文字読み取り法) によって測定された、各眼の最適矯正視力が 55 以上であること。
• 陽性両側結膜アレルゲン チャレンジ (CAC) テスト応答を明らかにします。
• -訪問1の少なくとも72時間前から、研究全体を通してコンタクトレンズの着用を中止する意思がある。
• 他のプロトコル定義の包含基準が適用される場合があります。

除外基準:

• 持続性のドライアイ症候群の既知の病歴または存在、または現在、人工涙液、ジェルまたは潤滑剤の頻繁な使用、涙点プラグの存在、Restasis®の使用、または目の乾燥のための局所眼コルチコステロイド.
• -研究結果に影響を与える可能性のある眼の状態の存在。
• -Visit 1から6か月以内の眼科手術（LASIK、PRK、RKなどの屈折矯正手術を含む）の履歴または証拠。
• -訪問1、2、3A、または4の開始時の活動性アレルギー性結膜炎の徴候/症状の存在。
• -この研究で使用されたアレルゲンに対するアナフィラキシー反応の病歴。
• -重度、不安定、または制御されていない病状および/またはその他の関連する全身性疾患の現在の証拠または最近（6か月以内）の病歴。
• -プロトコルで指定されたウォッシュアウト期間なしで許可されていない薬物の使用 訪問1の前、または研究中。
• 他のプロトコル定義の除外基準が適用される場合があります。