軽度から中等度のアルツハイマー病におけるエタネルセプトの脊髄周囲投与の短期的な有効性と安全性

包含基準:

• 対象者は60～85歳
• -被験者は、NINCDS-ADRDA基準（神経学的およびコミュニケーション障害および脳卒中NINCDSの国立研究所]およびアルツハイマー病および関連障害協会[ADRDA]）に従ってアルツハイマー病の診断を受けています。
• 被験者は施設に収容されていません（たとえば、独立して生活している、高齢者向けの住宅で独立して生活している、またはケアセンターのデイ患者です）
• -被験者のハチンスキー虚血スコアは≤4です。
• -被験者は、スクリーニング時の合計MoCAスコアが26未満です。
• -被験者はスクリーニングで11〜24のMMSEスコアを持っています。
• -被験者はスクリーニングで12〜25のADAS-cogスコアを持っています。
• -被験者は、スクリーニング訪問の6か月前に段階的かつ進行性の認知機能低下を経験しました。
• -被験者は、研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供するか、同意を提供する法的に許容される代理人を持っています。
• 被験者には、治験への参加において被験者を支援することに同意する責任ある介護者がいる（例えば、治験訪問ごとに被験者に同行するなど）。
• -被験者は外科的に無菌であり、セクション5.4で定義されている避妊の許容される方法を使用することに同意するか、女性の場合は閉経後です。
• -被験者は、無作為化（訪問2）の少なくとも7日前に、研究で利用された栄養補助食品の成分を含む、現在摂取しているビタミン、ミネラル、または栄養補助食品の摂取を中止することに同意し、新しいビタミンを使用しないことに同意します。被験者が研究から退院するまで、研究者によって提供されたもの以外のミネラル、または栄養補助食品製品。

除外基準:

• 発作、多発性硬化症、神経変性疾患（パーキンソン病など）、アルツハイマー型以外の認知症（小さな脳卒中や脳血管疾患によるものを含む）などの神経疾患
• 急性脳外傷、酸素欠乏による脳損傷、髄膜炎やエイズなどの感染症、重大な内分泌疾患または代謝疾患、精神遅滞、脳腫瘍など、アルツハイマー病以外の状態による認知障害
• -うっ血性心不全などの心血管または脳血管疾患、制御されていない高血圧（スクリーニング時のBP≧140/90 mmHg）、および脳卒中の病歴
• -血清クレアチニン> 1.5 mg / dLとして定義される腎障害/疾患
• -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）として定義される肝障害は、通常の上限の3倍以上またはB型肝炎表面抗原またはC型肝炎抗体の血液スクリーニング陽性の病歴があります。
• I型またはII型糖尿病
• -重大なまたは制御されていない精神疾患
• 活動性消化性潰瘍、胆石、胆嚢疾患、胆道閉塞などの胃腸疾患、または胆嚢摘出術の既往
• 血液疾患
• 肺または肺疾患
• HIV/エイズなどの免疫系障害
• -スクリーニング前の10年以内のがんの病歴（転移のない限局性皮膚がんまたは上皮内子宮頸がんを除く）
• -慢性または再発性感染症の病歴（結核を含む）または、訪問2（無作為化）の7日前に、既知の感染症または体温> 38.6ºC（101.5ºF）
• -被験者はスクリーニング時に妊娠中または授乳中です。
• -被験者は、Enbrel®、ラテックス、またはEnbrelの成分のいずれかに不耐性またはアレルギーを持っています.
• 被験者は現在、週に6本以上の標準的なアルコール飲料を消費しています. 標準的なアルコール飲料は、ビール 12 オンス、ワイン 5 オンス、リキュール 1.5 オンスと定義されています。
• -被験者は現在、アンジェリカ、クローブ、ダンシェン、ニンニク、ショウガ、イチョウ、オタネニンジン、レッドクローバー、ヤナギなどの抗凝固薬または抗血小板ハーブおよびサプリメントを服用しており、無作為化訪問の少なくとも7日前に服用している（訪問2) および試験中。
• -被験者は現在、プロトコルセクション5.3.2で禁止されている薬物のいずれかを服用しており、無作為化訪問（訪問2）の少なくとも7日前から、および研究全体を通して、禁止されている薬のいずれかを服用することをやめることができない、またはやめたくない.
• -被験者はスクリーニング前の4週間以内に大手術を受けました。
• -被験者には、研究者の意見では、被験者の安全性または研究データの質を損なうような状態または異常があります。
• -被験者はスクリーニング訪問の前の30日以内に別の調査研究に参加しているか、参加しています
• -被験者または被験者の介護者が研究手順に従うことができない、または従うことを望まない。