小児の出血予防における Bio Product Laboratory Ltd (BPL) のファクター X を調査する研究

包含基準

1. 遺伝性の重度または中等度のFX欠乏症（FX:C <5 IU/dL）を持つ小児（記録された最も信頼できるFX:Cの値に基づく）。
2. 親/保護者がインフォームドコンセントを与えている12歳未満のお子様。
3. 重度の出血の病歴のある小児（例：予防療法を開始する前の頭蓋内出血、または文書化された重度の出血表現型を引き起こすF10遺伝子の変異）。

除外基準

1. 小児は、臨床的に重大な肝疾患、腎疾患、その他の凝固障害や血小板増加症を患っていてはなりません
2. 小児には第 X 因子阻害剤の病歴や疑いがあってはなりません。
3. 治験薬またはその賦形剤に対して過敏症があることがわかっている、またはその疑いのある小児。
4. 頼りにならない、または非協力的な過去を持つ子供たち。
5. 過去 30 日以内に別の治験に参加している、または参加した子供。
6. -ベースラインから約6か月（26週間）後のスクリーニング訪問と研究終了訪問の間、治験施設の地域から4週間以上連続して不在を計画している子供。