健康な、過体重および/または肥満の被験者における新しい化合物P7435の安全忍容性、薬物動態、食物効果および薬力学を研究するための臨床試験

包含基準:

• -意欲があり、研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
• 18歳以上45歳以下の健康な成人男性
• BMI が 19 から 23 kg/m2 の間。 過体重 (23 ～ 25 kg/m2 の BMI) および/または肥満 (25 ～ 35 kg/m2 の BMI) であるが、それ以外はパート B の健康な被験者。
• -研究者によって決定された健康
• 1日の喫煙本数が10本未満で、外出自粛中は禁煙できる方。
• -アルコール、メチルキサンチンを含む飲料または食品（コーヒー、紅茶、コーラ、チョコレート、「パワードリンク」）およびグレープフルーツジュースを控える能力と意欲。

除外基準:

• スポンサーまたは臨床施設の従業員。
• 女性被験者。
• 臓器の過去または現在の深刻な病気は許可されません。 治験責任医師の裁量に従い、治験依頼者と事前に協議した非悪性皮膚疾患、小児喘息およびその他の状態は例外となる場合があります。 -重大な胃腸疾患または心臓、腎臓または肝臓障害を含む他の重大な疾患の病歴。
• 睡眠時無呼吸、不規則な睡眠/覚醒サイクル、または夜勤の履歴。
• 急性病態
• -甲状腺機能低下症/甲状腺機能亢進症の病歴、またはスクリーニング時のTSH値の異常値の繰り返し、または内分泌起源の肥満。
• 2年以上のアルコール依存症の病歴
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV-1 / 2）抗体、B型肝炎表面抗原（HBsAg）、および/またはC型肝炎ウイルス（HCV）抗体の血清検査が陽性。
• 尿薬物スクリーニング/アルコール呼気検査で陽性所見。
• -最初の薬物投与から90日以内の別の臨床試験への参加。
• 1日あたり8～10杯以上のコーヒーおよび/または紅茶の摂取、および試験前48時間以内のメチルキサンチン含有飲料（紅茶、コーヒー、コーラ飲料、チョコレート）の摂取。
• 献血（つまり 350 ml) を、最初の治療期間の -1 日目から 90 日以内に投与します。