健康なボランティアにおけるシンバスタチンの薬物動態、薬力学、安全性に対するカナグリフロジンの効果を評価する研究 (JNJ-28431754)

この研究は、非盲検（すべてのボランティアと研究スタッフが割り当てられた治療法を知っている）、単一施設、固定順序研究（すべてのボランティアが同じ日に同じ順序で同じ薬を投与される）で行われます。カナグリフロジン（2型糖尿病の治療薬として現在研究中の薬剤）の複数回投与が、シンバスタチン（コレステロール上昇の治療に使用される薬剤）の単回投与の薬物動態および薬力学にどのような影響を与えるか。 この研究は、スクリーニング段階、非盲検治療段階、および研究終了（または追跡）段階の 3 つの段階で構成されます。 非盲検治療段階では、各ボランティアは1日目に40 mgのシンバスタチンを単回投与され、その後2日目から6日目まで1日1回300 mgのカナグリフロジンが投与されます。 7日目に、ボランティアにはシンバスタチン40mgとカナグリフロジン300mgの両方が投与されます。 各ボランティアは約 32 日間研究に参加します。