膵臓がん切除患者の転帰を改善する試験（アザシチジン）

包含基準:

• インフォームド コンセント フォームを理解し、自発的に署名します。
• -インフォームドコンセントフォームに署名した時点で18歳以上の年齢。
• -研究訪問スケジュールおよびその他のプロトコル要件を順守できる。
• -被験者は、組織学的に確認された膵臓腺癌を持っている必要があります R0（ネガティブマージン）またはR1（顕微鏡的にポジティブマージン）切除。
• -被験者は、化学療法および/または化学放射線療法を含むことができる補助療法を終了している必要があります または補助療法を受けることができないと判断されました。 患者は医師の推奨に従って化学放射線療法または化学療法を完了することが期待されますが、用量制限毒性のために化学療法±放射線療法を完了することができない患者は、研究基準を満たしている場合に適格となります。
• -ノード+疾患またはR1切除のために登録された被験者は、アジュバント療法の終了後3か月以内に無作為化を受けることができなければならず、またはアジュバント療法を受けることができないという決定。 CA 19-9 上昇のために登録する患者は、補助療法が完了した後であればいつでも登録できます。
• -放射線、化学療法、および手術を含む以前のすべてのがん治療は、この研究での治療の少なくとも4週間前に中止されている必要があります
• -被験者は、CA 19-9値>少なくとも2週間離れた2つの別々のチェックで施設ULNを持っているか、R1切除マージンを持っているか、CA 19-9レベルに関係なくN1リンパ節疾患を持っている必要があります
• 被験者は、研究への登録から28日以内に胸部、腹部、および骨盤を評価する画像（CT、PETCTまたはMRI）で目に見える病気がない必要があります。
• -12週間を超える平均余命
• -研究登録時のECOGパフォーマンスステータスが1以下
• -被験者は正常な臓器と骨髄機能を持っている必要があります
• -現在治療されている基底細胞、皮膚の扁平上皮癌、または子宮頸部または乳房の上皮内癌を除いて、5年以上前の悪性腫瘍がない。
• 妊娠の可能性のある女性は妊娠を避けるようにアドバイスされるべきであり、男性はCC-486またはnab-パクリタキセルによる治療を受けている間は子供をもうけないようにアドバイスされるべきです. 出産の可能性のあるすべての男性と女性は、研究中および治療完了後3か月間、効果的な避妊法を使用する必要があります。
• 出産の可能性のある女性は、スクリーニング時に血清または尿のβ-hCG妊娠検査が陰性でなければなりません。
• -被験者はグレード2未満の既存の末梢神経障害を持っている必要があります（CTCAEごと）

除外基準:

• -被験者がインフォームドコンセントフォームに署名することを妨げる深刻な病状、実験室の異常、または精神疾患。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• -他の化学療法、放射線療法、または実験的薬物または治療法の使用 研究への登録前の4週間（ニトロソウレアまたはマイトマイシンCの場合は6週間）以内、または4週間以上投与された薬剤によるグレード1以上の有害事象から回復していない人安定したグレード 2 の神経障害を除いて、より早期に。
• 被験者は、他の付随する治験薬を受け取ることはできません。
• -5-アザシチジンまたはマンニトールに対する既知または疑われる過敏症
• HIV または B 型または C 型の感染性肝炎に陽性であることが知られています。HIV 患者は、骨髄抑制療法で治療すると、致死的な感染症のリスクが高くなります。
• -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• -5-アザシチジンの経口投与を妨げる既知の胃腸障害。