CFSと診断された患者の治療としての鍼治療の有効性を評価するための臨床試験。 (AV/AS)

見出しの目標。

CFS と診断された患者の症状の改善における真の鍼治療 (AV) の有効性をプラセボ鍼治療または偽鍼治療 (AS) と比較して評価します。

具体的な目的:

• 慢性疲労症候群と診断された患者において、AV 治療が AS と比較して、スケール FIS (Fatigue impact Scale) によって測定される疲労の減少と関連しているかどうかを評価すること。
• McGill で測定した AS 対 AV による治療後、CFS と診断された患者の痛みの軽減を確認してください。
• AV 対 AS による治療後、CFS と診断された患者における鎮痛薬の使用の減少を、これらの薬物を数えることによって検証すること。
• AS AV による治療後の CFS と診断された患者の不安の軽減を HAD スケールで測定して評価します。
• CFS と診断された患者において、AS と比較して AV による治療が、HAD スケールで測定された抑うつ症状の軽減と関連しているかどうかを評価します。
• AV治療後のCFSと診断された患者の睡眠の質の改善を、ピッツバーグスケールで測定してASと比較して評価すること。
• SF-36 (Short Form-36) によって測定されるように、AS と比較して AV で治療した後、CFS と診断された患者の健康関連生活 (HRQOL) の質の改善を確認します。

方法論。

デザイン。

無作為化、並行群、プラセボ対照模擬鍼、単一施設、前向き、患者および評価者盲検のパイロット臨床試験。 1:1 の無作為化試験、患者が無作為化されるまでの主任研究者不明の無作為化。

プライマリ エンドポイント。 2 つの鍼治療技術による治療後の疲労影響尺度 (FIS) のスコア。

調査対象集団と患者総数。 インフォームド コンセントに署名した後、CFS と診断された 60 人の患者を含め、30 人を実際の鍼治療の介入群 (IG) に、30 人を偽鍼治療の対照群 (CG) に含め、各患者のエネルギー評価に従ってカスタマイズされた個別の治療計画を適用しました。 .

治療期間。 4ヶ月。

関連性。

このパイロット研究は、CFS の症状に対する治療法としての鍼治療の有効性を実証することができます。 実際の鍼治療技術による治療後、疲労、不安、抑うつ、痛みの軽減、および睡眠の質の改善による鎮痛薬の摂取の減少は、CFSに苦しむ患者の生活の質の向上につながります.

包含基準。

• 患者は、研究への参加のために次の各基準を満たす必要があります。
• 男女両方の患者。
• 18 歳から 70 歳までの年齢。
• 福田診断基準により慢性疲労症候群と診断された患者。
• -研究への参加について以前にインフォームドコンセントを与えた患者。

除外基準。

• 鍼灸治療歴のある方。
• 妊娠中または授乳中。
• 出産の可能性のある女性で、医学的基準に従って効果的な避妊法を使用していない。
• 末期の臨床状態。
• -鍼に対するアレルギーおよび/または過敏症の病歴。
• -抗凝固療法を受けている患者。
• -研究登録前の30日間に登録されていない治験薬の使用。
• -過去30日以内に同じまたは異なる性質の別の臨床試験に参加している患者 含める前。
• 治験責任医師の意見では、指示に従うことができない、または治療レジメンを十分に満たすことができない可能性がある個人。
• -研究に参加するための書面による同意を与えない被験者。
• CFSの臨床試験への参加を理由とする労働訴訟。