Effectiveness of Continuous Femoral Nerve Block Versus Single Shot Femoral Nerve Block for Pain Control
Effectiveness of Continuous Femoral Nerve Block Versus Single Shot Femoral Nerve Block for Pain Control After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction With Patellar Tendon Graft or Allograft
調査の概要
詳細な説明
The number of ambulatory procedures has steadily increased over the last decade. Postoperative pain is the most common cause of delayed discharge and unexpected admission after ambulatory surgery. Knee surgery was identified as one of the procedures associated with the most pain at 24 hours, with a 45% or higher incidence of moderate or severe pain. Poor pain control can counteract many of the benefits of ambulatory surgery and can lead to the development of chronic pain.
Regional techniques have been shown to be effective after ACL reconstruction, allowing faster patient recovery with fewer side-effects than intravenous administration of opioids. Different regional techniques have been applied and studied after ACLR. Femoral nerve block for ACLR either as a single bolus or as a continuous infusion markedly decreases intravenous analgesic requirements and postoperative pain. To the Investigator's knowledge, no study has compared these two techniques after ACLR with patellar tendon graft or allograft.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists score between 1-3
- Scheduled to undergo Anterior Cruciate Ligament reconstruction with patellar tendon graft or allograft under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Localized infection of the groin or generalized sepsis.
- Hypersensitivity or known allergy to local anesthetics.
- Preexisting nerve damage in surgical limb.
- History of chronic pain with either (a) daily opioid requirement exceeding the equivalent of 50 mg morphine or (b) daily prescription of tricyclic antidepressants, gabapentin, pregabalin, or tramadol for pain.
- Patients who elect to have knee surgery under spinal anesthesia or who cannot undergo general anesthetic.
- Patients who decline to have a femoral nerve block with catheter.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:Bupivacaine
All patients who give consent will undergo ultrasound guided placement of a femoral catheter with injection of 30 cc of 0.5% bupivacaine (without epinephrine)through the catheter.
After surgery before the patient is discharged home their femoral catheter will then be connected to the home pain pump filled with bupivacaine 0.25% solution (without epinephrine), and the infusion will be started at 6 ml/hr.
gh the catheter.
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After surgery before the patient is discharged home their femoral catheter will then be connected to the home pain pump filled with bupivacaine 0.25% solution (without epinephrine), and the infusion will be started at 6 ml/hr.
gh the catheter.
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プラセボコンパレーター:Placebo
All patients who give consent will undergo ultrasound guided placement of a femoral catheter with injection of 30 cc of 0.5% bupivacaine (without epinephrine) through the catheter.
After surgery before the patient is discharged home their femoral catheter will then be connected to the home pain pump filled with saline solution, and the infusion will be started at 6 ml/hr.
gh the catheter.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Pain Scores Will be Collected for 48 Hours After ACL Reconstruction
時間枠:48 hours after surgery
|
Pain scores will be collected for 48 hours after ACL reconstruction with a patellar tendon graft or allograft and used to measure the effectiveness of the femoral catheter vs. single shot femoral nerve block
|
48 hours after surgery
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Matthew Fiegel, M.D.、University of Colorado, Denver
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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