- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01916590
Effectiveness of Continuous Femoral Nerve Block Versus Single Shot Femoral Nerve Block for Pain Control
Effectiveness of Continuous Femoral Nerve Block Versus Single Shot Femoral Nerve Block for Pain Control After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction With Patellar Tendon Graft or Allograft
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The number of ambulatory procedures has steadily increased over the last decade. Postoperative pain is the most common cause of delayed discharge and unexpected admission after ambulatory surgery. Knee surgery was identified as one of the procedures associated with the most pain at 24 hours, with a 45% or higher incidence of moderate or severe pain. Poor pain control can counteract many of the benefits of ambulatory surgery and can lead to the development of chronic pain.
Regional techniques have been shown to be effective after ACL reconstruction, allowing faster patient recovery with fewer side-effects than intravenous administration of opioids. Different regional techniques have been applied and studied after ACLR. Femoral nerve block for ACLR either as a single bolus or as a continuous infusion markedly decreases intravenous analgesic requirements and postoperative pain. To the Investigator's knowledge, no study has compared these two techniques after ACLR with patellar tendon graft or allograft.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists score between 1-3
- Scheduled to undergo Anterior Cruciate Ligament reconstruction with patellar tendon graft or allograft under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Localized infection of the groin or generalized sepsis.
- Hypersensitivity or known allergy to local anesthetics.
- Preexisting nerve damage in surgical limb.
- History of chronic pain with either (a) daily opioid requirement exceeding the equivalent of 50 mg morphine or (b) daily prescription of tricyclic antidepressants, gabapentin, pregabalin, or tramadol for pain.
- Patients who elect to have knee surgery under spinal anesthesia or who cannot undergo general anesthetic.
- Patients who decline to have a femoral nerve block with catheter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Bupivacaine
All patients who give consent will undergo ultrasound guided placement of a femoral catheter with injection of 30 cc of 0.5% bupivacaine (without epinephrine)through the catheter.
After surgery before the patient is discharged home their femoral catheter will then be connected to the home pain pump filled with bupivacaine 0.25% solution (without epinephrine), and the infusion will be started at 6 ml/hr.
gh the catheter.
|
After surgery before the patient is discharged home their femoral catheter will then be connected to the home pain pump filled with bupivacaine 0.25% solution (without epinephrine), and the infusion will be started at 6 ml/hr.
gh the catheter.
|
Placebo-jämförare: Placebo
All patients who give consent will undergo ultrasound guided placement of a femoral catheter with injection of 30 cc of 0.5% bupivacaine (without epinephrine) through the catheter.
After surgery before the patient is discharged home their femoral catheter will then be connected to the home pain pump filled with saline solution, and the infusion will be started at 6 ml/hr.
gh the catheter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Pain Scores Will be Collected for 48 Hours After ACL Reconstruction
Tidsram: 48 hours after surgery
|
Pain scores will be collected for 48 hours after ACL reconstruction with a patellar tendon graft or allograft and used to measure the effectiveness of the femoral catheter vs. single shot femoral nerve block
|
48 hours after surgery
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Matthew Fiegel, M.D., University of Colorado, Denver
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-0847
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ smärta
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutadAnestesi | Kirurgisk procedur, operativSchweiz
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadMoral | Polyfarmaci | Epidemiologi | Kirurgisk procedur, operativ
-
CHU de Quebec-Universite LavalAssociation of Professors of Obstetrics and Gynaecology of CanadaAvslutadAbsorptionen av glycin vid operativ hysteroskopiKanada
-
Vinmec Healthcare SystemHar inte rekryterat ännuPeri operativ analgesi
-
Zagazig UniversityAvslutadLaparoskopisk kirurgi | Säkerhetsfrågor | Inblåsning | Operativ kirurgisk procedurEgypten
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadÅldrig | Vistelsetid | Epidemiologi | Kirurgisk procedur, operativ | AntikolinergikaKanada
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutad
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Central Hospital, Nancy, FranceOkändKritiskt sjuk | Central venkateter Trombos | PARENTERAL NÄRING | POST OPERATIVFrankrike
Kliniska prövningar på placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOkändAkut bronkit | Akut övre luftvägsinfektionKorea, Republiken av
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAvslutadManliga försökspersoner med typ II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAvslutadFarmakokinetik | SäkerhetsfrågorStorbritannien
-
Regado Biosciences, Inc.AvslutadFrisk volontärFörenta staterna
-
Texas A&M UniversityNutraboltAvslutadGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AvslutadHypoplastiskt vänsterhjärtsyndromFörenta staterna
-
ItalfarmacoAvslutadBeckers muskeldystrofiNederländerna, Italien
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...AvslutadVassleproteintillskott associerat med motståndsträning på hälsoindikatorer hos tränade äldre kvinnorFriska | Kroppssammansättning