Secur-Fit の高度なアウトカム研究

包含基準:

• -患者は、治験審査委員会（IRB）/倫理委員会（EC）が承認した、研究固有のインフォームド患者同意書に署名しました。
• 患者は男性または妊娠していない女性であり、骨格が成熟しており、研究装置の移植時の年齢が21〜75歳です。
• -患者は非炎症性変性関節疾患の診断を受けています。
• -患者は、一次人工股関節全置換術の候補者です。
• -患者は、術後に予定されている臨床的および放射線学的評価とリハビリテーションに進んで従うことができます。

除外基準:

• -患者は以前に手術中の股関節に対して開放外科的介入を受けています。
• -患者は、手術側に変形の有無にかかわらず、以前に大腿骨骨折があります。
• -患者は対側に既存の全股関節置換術を受けています。
• 患者は同時の両側人工股関節全置換術を必要とします。
• -患者のボディマス指数（BMI）は45を超えています。
• -患者は、研究デバイスの移植時に、影響を受けた股関節内またはその周辺に活動性または潜伏感染の疑いがあります。
• 患者は神経筋または神経感覚の欠乏症を患っており、不安定性、プロテーゼ固定の失敗、または術後ケアにおける合併症の許容できないリスクを引き起こすか、デバイスの安全性と有効性を評価する能力が制限されます。
• 患者はプロテーゼを支持または固定するのに不十分な骨量を持っているか、または全身性疾患と診断されています（例： エリテマトーデス）または代謝障害（例： Paget の病気) 進行性の骨劣化に します。
• 患者は免疫学的に抑制されているか、通常の生理学的必要量を超えてステロイドを投与されています（例： > 30 日）。
• 患者は、デバイスの材料に対して既知の過敏症を持っています。
• 患者は囚人です。