固形腫瘍の被験者におけるABT-165の研究

包含基準:

• -被験者は、外科的切除または臨床的利益を実証した他の承認された治療オプションに適していない進行した固形腫瘍を持っている必要があります。
• -被験者は十分な骨髄、腎臓、肝臓および凝固機能を持っています。
• -被験者は、固形腫瘍の応答評価基準（RECIST）バージョン1.1ごとに測定可能な疾患、または癌抗原（CA-125）および前立腺特異抗原（PSA）を含むがこれらに限定されない腫瘍抗原の評価によって評価可能な疾患を持っている必要があります。
• 出産の可能性のある女性は、スクリーニング来院時に血清妊娠検査が陰性であり、治験薬の初回投与前のベースラインで尿妊娠検査が陰性でなければなりません。 出産の可能性がないと考えられる女性被験者は、少なくとも1年間、外科的無菌状態または閉経後であることを文書化する必要があります。 出産の可能性のある女性と男性は、適切な避妊法を使用することに同意する必要があります。
• 併用療法コホートの被験者は、上記の選択基準を満たし、最新の処方情報に従って、または治験責任医師の裁量により、パクリタキセルまたはFOLFIRIを受ける資格がある必要があります。 抗PD1抗体であるABBV-181を投与される併用療法コホートの被験者は、プロトコルに記載されている他の基準も満たさなければなりません。

除外基準:

• -被験者は、化学療法、放射線療法、免疫療法、生物学的療法、または21日以内の治験療法を含む抗がん療法、またはABT-165のサイクル1の1日目の前7日以内の抗がん薬草療法を受けています。
• 対象は中枢神経系 (CNS) への制御不能な転移を持っています。
• -被験者は、有害事象の一般用語基準（CTCAE）グレード2以上として定義された、以前の抗がん療法からの臨床的に重大な毒性が未解決です。
• -被験者は臨床的に重要な肺高血圧症、制御されていない全身性高血圧症または高血圧性危機の病歴（過去5年以内）、症候性心不全、心筋症、心筋梗塞、不安定/重度の狭心症、投薬を必要とする不整脈、冠状動脈/末梢動脈バイパス移植片、動脈瘤の病歴があるまたは動脈瘤修復、血管形成術、脳血管障害、一過性脳虚血発作、または左心室駆出率 (LVEF) が 50% 未満。
• 併用療法フェーズに登録された被験者は、上記の除外基準を満たしてはならず、最新の処方情報に従って、または治験責任医師の裁量により、パクリタキセルまたは FOLFIRI を受ける資格がある必要があります。 ABBV-181 を投与された被験者は、プロトコルに記載されている他の除外基準を満たしてはなりません。