再発性静脈血栓症のリスク: ウィーン予測モデルの検証研究
2023年7月4日 更新者：Sabine Eichinger、Medical University of Vienna
抗凝固療法を中止した後の再発性静脈血栓塞栓症のリスクが低い患者の特定：前向き多施設コホート研究（ウィーン予測モデルの検証）
誘発されない静脈血栓塞栓症 (VTE) の後の再発リスクが高いため、無期限の抗凝固療法が推奨されますが、かなりの出血リスクが伴います。
再発リスクが予想される出血リスクよりも低く、長期の抗凝固療法の恩恵を受けない患者を特定することが重要です。
スコアリング モデル (Vienna Prediction Model) を使用して、性別、VTE および D-ダイマーの位置に基づく再発リスクに従って、患者を層別化できます。
定期的なケアに実装する前に、独立した検証が必要です。
誘発されていない VTE の患者は、3 ～ 7 か月後に抗凝固療法を中止し、Vienna Prediction Model を使用して再発リスクを推定します。
スコアが180未満の低リスク患者が含まれ、未治療のままになります。
高スコアの患者は含まれず、その管理は現在のガイドラインに従います。
フォローアップは 2 年間で、エンドポイントは再発性の症候性 VTE になります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア
- Medical University of Vienna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
最初の原因のない深部静脈血栓症または肺塞栓症
説明
包含基準:
年齢 > 18 歳 症状のある片側または両側の近位 (三分岐領域、膝窩、浅大腿、深大腿、総大腿および腸骨静脈を含む) または脚の遠位 DVT および/または症候性 PE。
手術、外傷、妊娠、がん、固定などの一時的な危険因子のいずれかによって引き起こされていない VTE。
除外基準:
以前の VTE の履歴; 6か月以上の抗凝固療法; VTE以外の長期抗凝固療法の理由;患者のコンプライアンスが悪い。参加に同意しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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静脈血栓塞栓症
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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反復性静脈血栓塞栓症
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2021年5月1日
研究の完了 (実際)
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月29日
最初の投稿 (推定)
2013年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月4日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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