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Risco de Trombose Venosa Recorrente: Um Estudo de Validação do Modelo de Previsão de Viena

4 de julho de 2023 atualizado por: Sabine Eichinger, Medical University of Vienna

Identificação de pacientes com baixo risco de tromboembolismo venoso recorrente após a interrupção do tratamento anticoagulante: um estudo de coorte multicêntrico prospectivo (validação do modelo de previsão de Viena)

Devido ao alto risco de recorrência após tromboembolismo venoso (TEV) não provocado, a anticoagulação indefinida é recomendada, mas confere um risco considerável de sangramento. É importante identificar os pacientes nos quais o risco de recorrência é menor do que o risco de sangramento esperado e que não se beneficiarão da anticoagulação a longo prazo. Com o uso de um modelo de pontuação (Modelo de Previsão de Viena), os pacientes podem ser estratificados de acordo com o risco de recorrência com base no sexo, localização do TEV e D-dímero. Antes da implementação nos cuidados de rotina, é necessária uma validação independente. Os pacientes com TEV não provocado interromperão a anticoagulação após 3-7 meses e o risco de recorrência será estimado pelo uso do Modelo de Previsão de Viena. Pacientes de baixo risco com pontuação <180 serão incluídos e não serão tratados. Pacientes com pontuação alta não serão incluídos e seu tratamento seguirá as diretrizes atuais. O seguimento será de dois anos e o desfecho será TEV sintomático recorrente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Áustria
      • Vienna, Áustria
        • Medical University of Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

primeira trombose venosa profunda não provocada ou embolia pulmonar

Descrição

Critério de inclusão:

Idade > 18 anos sintomática uni ou bilateral proximal (incluindo a área da trifurcação, poplítea, femoral superficial, femoral profunda, femoral comum e veia ilíaca) ou TVP distal da perna e/ou EP sintomática.

TEV não provocado por um dos seguintes fatores de risco temporários: cirurgia, trauma, gravidez, câncer, imobilização.

Critério de exclusão:

História de TEV anterior; anticoagulação por mais de 6 meses; razões para anticoagulação de longo prazo que não TEV; baixa adesão do paciente; sem consentimento para participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
tromboembolismo venoso
Outro: nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
tromboembolismo venoso recorrente
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Vienna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimado)

30 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KLI316

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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