Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Risk för återkommande venös trombos: en valideringsstudie av Wiens förutsägelsemodell

4 juli 2023 uppdaterad av: Sabine Eichinger, Medical University of Vienna

Identifiering av patienter med låg risk för återkommande venös tromboembolism efter att ha avbrutit antikoagulantiabehandling: En prospektiv multicenterkohortstudie (validering av förutsägelsemodellen från Wien)

På grund av hög återfallsrisk efter oprovocerad venös tromboembolism (VTE) rekommenderas obestämd antikoagulation, men medför en betydande blödningsrisk. Det är viktigt att identifiera patienter där risken för återfall är lägre än den förväntade blödningsrisken och som inte kommer att dra nytta av långtidsantikoagulation. Genom att använda en poängmodell (Vienna Prediction Model) kan patienter stratifieras enligt deras återfallsrisk baserat på deras kön, lokalisering av VTE och D-Dimer. Innan implementering i rutinvården krävs en oberoende validering. Patienter med oprovocerad VTE kommer att avbryta antikoagulering efter 3-7 månader och risken för återfall kommer att uppskattas med hjälp av Vienna Prediction Model. Lågriskpatienter med en poäng på <180 kommer att inkluderas och lämnas obehandlade. Patienter med hög poäng kommer inte att inkluderas och deras hantering kommer att följa gällande riktlinjer. Uppföljningen kommer att vara två år och slutpunkten kommer att vara återkommande symtomatisk VTE.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike
        • Medical University of Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

första oprovocerad djup ventrombos eller lungemboli

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder > 18 år symptomatisk uni- eller bilateral proximal (inklusive trifurkationsområdet, popliteal, ytlig femoral, djup femoral, vanlig lårbens- och höftven) eller distal DVT i benet och/eller symptomatisk PE.

VTE som inte provoceras av någon av följande tillfälliga riskfaktorer: operation, trauma, graviditet, cancer, immobilisering.

Exklusions kriterier:

Historik av tidigare VTE; antikoagulation i mer än 6 månader; andra orsaker till långvarig antikoagulering än VTE; dålig patientföljsamhet; inget samtycke att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
venös tromboembolism

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
återkommande venös tromboembolism
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2013

Första postat (Beräknad)

30 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KLI316

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Venös tromboembolism

Kliniska prövningar på inget ingripande

3
Prenumerera