Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risiko for tilbakevendende venøs trombose: en valideringsstudie av Wien-prediksjonsmodellen

4. juli 2023 oppdatert av: Sabine Eichinger, Medical University of Vienna

Identifikasjon av pasienter med lav risiko for tilbakevendende venøs tromboembolisme etter stoppet antikoagulantbehandling: En prospektiv multisenter kohortstudie (validering av Wien-prediksjonsmodellen)

På grunn av høy residivrisiko etter uprovosert venøs tromboembolisme (VTE) anbefales ubestemt antikoagulasjon, men medfører en betydelig blødningsrisiko. Det er viktig å identifisere pasienter hvor risikoen for tilbakefall er lavere enn forventet blødningsrisiko, og som ikke vil ha nytte av langvarig antikoagulasjon. Ved bruk av en skåringsmodell (Vienna Prediction Model), kan pasienter stratifiseres i henhold til deres residivrisiko basert på kjønn, plassering av VTE og D-Dimer. Før implementering i rutinepleie kreves det en uavhengig validering. Pasienter med uprovosert VTE vil stoppe antikoagulasjonen etter 3-7 måneder, og risikoen for tilbakefall vil bli estimert ved bruk av Vienna Prediction Model. Pasienter med lav risiko med en skår på <180 vil bli inkludert og forbli ubehandlet. Pasienter med høy score vil ikke inkluderes og deres behandling vil følge gjeldende retningslinjer. Oppfølging vil være to år og endepunktet vil være tilbakevendende symptomatisk VTE.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike
        • Medical University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

første uprovosert dyp venetrombose eller lungeemboli

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder > 18 år symptomatisk uni- eller bilateral proksimal (inkludert trifurkasjonsområdet, popliteal, overfladisk femoral, dyp femoral, vanlig femoral og iliacvene) eller distal DVT i benet og/eller symptomatisk PE.

VTE ikke provosert av en av følgende midlertidige risikofaktorer: kirurgi, traumer, graviditet, kreft, immobilisering.

Ekskluderingskriterier:

Historie om tidligere VTE; antikoagulasjon i mer enn 6 måneder; andre årsaker til langvarig antikoagulasjon enn VTE; dårlig pasientoverholdelse; ikke samtykke til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
venøs tromboemboli
Annen: ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilbakevendende venøs tromboembolisme
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2013

Først lagt ut (Antatt)

30. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KLI316

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Venøs tromboembolisme

Kliniske studier på ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere