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Rischio di trombosi venosa ricorrente: uno studio di convalida del modello di previsione di Vienna

4 luglio 2023 aggiornato da: Sabine Eichinger, Medical University of Vienna

Identificazione dei pazienti a basso rischio di tromboembolia venosa ricorrente dopo l'interruzione del trattamento anticoagulante: uno studio prospettico multicentrico di coorte (convalida del modello di previsione di Vienna)

A causa dell'elevato rischio di recidiva dopo tromboembolia venosa (TEV) non provocata, si raccomanda l'anticoagulazione a tempo indeterminato, ma conferisce un notevole rischio di sanguinamento. È importante identificare i pazienti nei quali il rischio di recidiva è inferiore al rischio di sanguinamento atteso e che non trarranno beneficio dalla terapia anticoagulante a lungo termine. Utilizzando un modello di punteggio (Vienna Prediction Model), i pazienti possono essere stratificati in base al rischio di recidiva in base al sesso, alla sede del TEV e al D-Dimero. Prima dell'implementazione nelle cure di routine, è necessaria una convalida indipendente. I pazienti con TEV non provocato interromperanno la terapia anticoagulante dopo 3-7 mesi e il rischio di recidiva sarà stimato utilizzando il Vienna Prediction Model. I pazienti a basso rischio con un punteggio <180 saranno inclusi e non verranno trattati. I pazienti con un punteggio elevato non saranno inclusi e la loro gestione seguirà le linee guida attuali. Il follow-up sarà di due anni e l'endpoint sarà il TEV sintomatico ricorrente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria
        • Medical University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

prima trombosi venosa profonda non provocata o embolia polmonare

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età > 18 anni sintomatica uni- o bilaterale prossimale (compresa l'area della triforcazione, poplitea, femorale superficiale, femorale profonda, femorale comune e vena iliaca) o distale della gamba e/o EP sintomatica.

TEV non provocato da uno dei seguenti fattori di rischio temporanei: intervento chirurgico, trauma, gravidanza, cancro, immobilizzazione.

Criteri di esclusione:

Anamnesi di precedente TEV; anticoagulazione per più di 6 mesi; ragioni per l'anticoagulazione a lungo termine diverse da TEV; scarsa compliance del paziente; nessun consenso alla partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
tromboembolismo venoso
Altro: nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tromboembolia venosa ricorrente
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2013

Primo Inserito (Stimato)

30 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KLI316

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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