Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risiko for tilbagevendende venøs trombose: En valideringsundersøgelse af Wien-forudsigelsesmodellen

4. juli 2023 opdateret af: Sabine Eichinger, Medical University of Vienna

Identifikation af patienter med lav risiko for tilbagevendende venøs tromboembolisme efter standsning af antikoagulantbehandling: Et prospektivt multicenter kohortestudie (validering af Wien-prædiktionsmodellen)

På grund af en høj gentagelsesrisiko efter uprovokeret venøs tromboemboli (VTE) anbefales ubestemt antikoagulering, men medfører en betydelig blødningsrisiko. Det er vigtigt at identificere patienter, hvor risikoen for tilbagefald er lavere end den forventede blødningsrisiko, og som ikke vil have gavn af langvarig antikoagulering. Ved brug af en scoringsmodel (Vienna Prediction Model) kan patienter stratificeres i henhold til deres gentagelsesrisiko baseret på deres køn, placering af VTE og D-Dimer. Før implementering i rutinepleje kræves en uafhængig validering. Patienter med uprovokeret VTE vil stoppe antikoagulering efter 3-7 måneder, og risikoen for tilbagefald vil blive estimeret ved brug af Vienna Prediction Model. Lavrisikopatienter med en score på <180 vil blive inkluderet og vil stå ubehandlet. Patienter med en høj score vil ikke blive inkluderet, og deres behandling vil følge gældende retningslinjer. Opfølgningen vil vare to år, og endepunktet vil være tilbagevendende symptomatisk VTE.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig
        • Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

første uprovokeret dyb venetrombose eller lungeemboli

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder > 18 år symptomatisk uni- eller bilateral proksimal (inklusive trifurkationsområdet, popliteal, overfladisk femoral, dyb femoral, almindelig femoral og iliac vene) eller distal DVT af benet og/eller symptomatisk PE.

VTE ikke fremkaldt af en af ​​følgende midlertidige risikofaktorer: kirurgi, traumer, graviditet, cancer, immobilisering.

Ekskluderingskriterier:

Historien om tidligere VTE; antikoagulering i mere end 6 måneder; andre årsager til langvarig antikoagulering end VTE; dårlig patientcompliance; intet samtykke til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
venøs tromboemboli
Andet: intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilbagevendende venøs tromboembolisme
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2013

Først opslået (Anslået)

30. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KLI316

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venøs tromboembolisme

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner